- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06332651
Disponibilidade metabólica em homens mais velhos e mais jovens (YOMA)
Disponibilidade metabólica de três fontes de proteína em homens mais velhos e mais jovens, medida com o método indicador de oxidação de aminoácidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708PB
- Wageningen University & Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sexo: Masculino Idade: 20-35 anos ou 65-80 anos Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5 - 30,0 kg/m2 Saudável avaliado por questionário Hábitos alimentares regulares e normais avaliados por Questionário de Frequência Alimentar (QFA) Disposto a cumprir os procedimentos do estudo e uso dos dados Ter dado consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Doença crônica, por exemplo:
- Diabetes mellitus / em tratamento para glicemia elevada
- Doença cardiovascular grave (exceção: hipertensão)
- Doença hepática (por ex. hepatite)
- Doença renal
- Câncer
- Doença intestinal (por ex. doença inflamatória intestinal, úlceras, sangramento)
- Pancreatite
História de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar a função gastrointestinal e os resultados do estudo ou risco de doença para os participantes, por exemplo:
- Cirurgia bariatrica
- Cirurgia do trato gastrointestinal
- Distúrbio do trato digestivo
- Problemas de mastigação
- História de trombose venosa profunda sem medicação anticoagulante
Uso de medicamentos que interferem no metabolismo das proteínas, na função GI e nos resultados do estudo, por exemplo:
- Medicamentos para baixar a glicose
- Inibidores da bomba de protões
- Laxantes
Hábitos que interferem nos resultados do estudo:
- Uso de suplemento proteico (uso atual ou menos de 2 semanas de uso)
- Fumar
- Uso de drogas
- Consumo de álcool >21 unidades/semana e/ou >4/dia
- Seguir uma dieta para perda de peso, uma dieta prescrita por um médico ou outra dieta com baixa ingestão de calorias ou ingestão desequilibrada de nutrientes, como uma dieta vegana ou com muito baixo teor de carboidratos
- Atividade física de intensidade moderada a alta por mais de 5 horas por semana
Outro:
- Alergia ou intolerância autorreferida aos produtos testados
- Perda de peso superior a 3 kg nos 3 meses anteriores à triagem do estudo
- Participação atual em outras pesquisas e participação anterior <2 meses em outras pesquisas
- Não ter um clínico geral
- Não está disposto a aceitar transferência de informações relativas à participação no estudo, ou informações sobre sua saúde para seu clínico geral
- Trabalhar ou fazer uma tese de mestrado no departamento de Nutrição Humana e Saúde da Wageningen University & Research
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metionina no feijão preto em homens mais velhos
Este grupo de 7 participantes terá 3 dias de teste onde consumirão feijão preto com 3 níveis diferentes de metionina e terão 4 dias de teste onde consumirão a mistura de aminoácidos de referência com 4 níveis diferentes de metionina.
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Feijão preto cozido e amassado e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a metionina o aminoácido limitante dos alimentos consumidos
Outros nomes:
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Experimental: Metionina no feijão preto em homens mais jovens
Este grupo de 7 participantes terá 3 dias de teste onde consumirão feijão preto com 3 níveis diferentes de metionina e terão 4 dias de teste onde consumirão a mistura de aminoácidos de referência com 4 níveis diferentes de metionina.
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Feijão preto cozido e amassado e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a metionina o aminoácido limitante dos alimentos consumidos
Outros nomes:
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Experimental: Lisina no leite ou sorgo em homens mais velhos
Este grupo de 7 participantes terá 3 dias de teste onde consumirão leite com 3 níveis diferentes de lisina, terão 3 dias de teste onde consumirão sorgo com 3 níveis diferentes de lisina e terão 4 dias de teste onde consumirão o aminoácido de referência mistura ácida com 4 níveis diferentes de lisina.
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Leite desnatado como bebida líquida e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a lisina o aminoácido limitante nos alimentos consumidos
Outros nomes:
Sorgo cozido e amassado e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a lisina o aminoácido limitante nos alimentos consumidos
Outros nomes:
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Experimental: Leite lisina ou sorgo em homens mais jovens
Este grupo de 7 participantes terá 3 dias de teste onde consumirão leite com 3 níveis diferentes de lisina, terão 3 dias de teste onde consumirão sorgo com 3 níveis diferentes de lisina e terão 4 dias de teste onde consumirão o aminoácido de referência mistura ácida com 4 níveis diferentes de lisina.
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Leite desnatado como bebida líquida e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a lisina o aminoácido limitante nos alimentos consumidos
Outros nomes:
Sorgo cozido e amassado e mistura de aminoácidos como bebida líquida para tornar a lisina o aminoácido limitante nos alimentos consumidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade metabólica de metionina em feijão preto e lisina em leite e sorgo medida com o método de oxidação de aminoácidos indicadores.
Prazo: 1 medição a ser calculada a partir de medições repetidas em vários dias de teste separados por 1 semana
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O método de oxidação de aminoácidos indicadores é usado para medir a disponibilidade metabólica do aminoácido limitante, medindo a oxidação do aminoácido indicador marcado com 13C na respiração expirada como 13CO2 ao fornecer diferentes níveis do aminoácido limitante.
A disponibilidade metabólica da metionina será avaliada no feijão preto e a disponibilidade metabólica da lisina no leite e no sorgo.
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1 medição a ser calculada a partir de medições repetidas em vários dias de teste separados por 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL84684.091.23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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