- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06332651
Stoffwechselverfügbarkeit bei älteren und jüngeren Männern (YOMA)
Stoffwechselverfügbarkeit von drei Proteinquellen bei älteren und jüngeren Männern, gemessen mit der Indikator-Aminosäureoxidationsmethode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708PB
- Wageningen University & Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschlecht: Männlich Alter: 20–35 Jahre oder 65–80 Jahre Body-Mass-Index (BMI): 18,5–30,0 kg/m2 Gesund, wie anhand eines Fragebogens beurteilt. Regelmäßige und normale Essgewohnheiten, wie anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaire, FFQ) beurteilt. Bereit dazu Befolgen Sie die Studienabläufe und die Verwendung von Daten, nachdem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
Chronische Erkrankungen, zum Beispiel:
- Diabetes mellitus / wird wegen hoher Blutzuckerwerte behandelt
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Ausnahme: Bluthochdruck)
- Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis)
- Nierenkrankheit
- Krebs
- Darmerkrankungen (z.B. entzündliche Darmerkrankung, Geschwüre, Blutungen)
- Pankreatitis
Vorgeschichte medizinischer oder chirurgischer Ereignisse, die die Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen können, sowie die Studienergebnisse oder das Krankheitsrisiko für die Teilnehmer, zum Beispiel:
- Adipositaschirurgie
- Chirurgie des Magen-Darm-Trakts
- Störung des Verdauungstraktes
- Probleme beim Kauen
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose ohne gerinnungshemmende Medikamente
Verwendung von Arzneimitteln, die den Proteinstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion und die Studienergebnisse beeinträchtigen, zum Beispiel:
- Medikamente zur Senkung des Blutzuckerspiegels
- Protonenpumpenhemmer
- Abführmittel
Gewohnheiten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen:
- Verwendung von Proteinergänzungsmitteln (aktuelle Verwendung oder weniger als 2 Wochen zurückliegende Verwendung)
- Rauchen
- Drogengebrauch
- Alkoholkonsum >21 Einheiten/Woche und/oder >4/Tag
- Nach einer Diät zur Gewichtsreduktion, einer ärztlich verordneten Diät oder einer anderen Diät mit geringer Kalorienzufuhr oder einer unausgewogenen Nährstoffzufuhr, wie z. B. einer veganen oder sehr kohlenhydratarmen Diät
- Mäßige bis sehr intensive körperliche Aktivität von mehr als 5 Stunden pro Woche
Andere:
- Selbstberichtete Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den getesteten Produkten
- Gewichtsverlust von mehr als 3 kg in den 3 Monaten vor dem Studienscreening
- Aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten und <2 Monate vorherige Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
- Ich habe keinen Hausarzt
- Ich bin nicht bereit, die Weitergabe von Informationen über die Teilnahme an der Studie oder Informationen über seinen Gesundheitszustand an seinen Hausarzt zu akzeptieren
- Arbeiten oder Absolvieren einer Masterarbeit in der Abteilung für Humanernährung und Gesundheit der Wageningen University & Research
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Methionin in schwarzen Bohnen bei älteren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie schwarze Bohnen mit 3 verschiedenen Methioninwerten konsumieren, und sie wird 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäuremischung mit 4 verschiedenen Methioninwerten konsumieren.
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Gekochte und pürierte schwarze Bohnen und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Methionin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
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Experimental: Methionin in schwarzen Bohnen bei jüngeren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie schwarze Bohnen mit 3 verschiedenen Methioninwerten konsumieren, und sie wird 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäuremischung mit 4 verschiedenen Methioninwerten konsumieren.
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Gekochte und pürierte schwarze Bohnen und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Methionin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
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Experimental: Lysin in Milch oder Sorghum bei älteren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie Milch mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, sie werden 3 Testtage haben, an denen sie Sorghum mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, und sie werden 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäure konsumieren Säuremischung mit 4 verschiedenen Lysingehalten.
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Magermilch als Flüssiggetränk und Aminosäuremischung als Flüssiggetränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
Gekochtes und püriertes Sorghum und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
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Experimental: Lysinmilch oder Sorghum bei jüngeren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie Milch mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, sie werden 3 Testtage haben, an denen sie Sorghum mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, und sie werden 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäure konsumieren Säuremischung mit 4 verschiedenen Lysingehalten.
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Magermilch als Flüssiggetränk und Aminosäuremischung als Flüssiggetränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
Gekochtes und püriertes Sorghum und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselverfügbarkeit von Methionin in schwarzen Bohnen und Lysin in Milch und Sorghum, gemessen mit der Indikatoraminosäureoxidationsmethode.
Zeitfenster: 1 Messung, berechnet aus wiederholten Messungen an mehreren Testtagen im Abstand von 1 Woche
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Die Oxidationsmethode der Indikatoraminosäure wird verwendet, um die metabolische Verfügbarkeit der limitierenden Aminosäure zu messen, indem die Oxidation der 13C-markierten Indikatoraminosäure im ausgeatmeten Atem als 13CO2 gemessen wird, wenn unterschiedliche Mengen der limitierenden Aminosäure verabreicht werden.
Die metabolische Verfügbarkeit von Methionin wird in schwarzen Bohnen und die metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Milch und Sorghum beurteilt.
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1 Messung, berechnet aus wiederholten Messungen an mehreren Testtagen im Abstand von 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL84684.091.23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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