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Stoffwechselverfügbarkeit bei älteren und jüngeren Männern (YOMA)

1. Mai 2026 aktualisiert von: Marco Mensink, Wageningen University

Stoffwechselverfügbarkeit von drei Proteinquellen bei älteren und jüngeren Männern, gemessen mit der Indikator-Aminosäureoxidationsmethode

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die metabolische Verfügbarkeit von Methionin in schwarzen Bohnen, Lysin in Sorghum und Lysin in Milch mithilfe der Indikatoraminosäureoxidationsmethode sowohl bei älteren als auch bei jüngeren Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708PB
        • Wageningen University & Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geschlecht: Männlich Alter: 20–35 Jahre oder 65–80 Jahre Body-Mass-Index (BMI): 18,5–30,0 kg/m2 Gesund, wie anhand eines Fragebogens beurteilt. Regelmäßige und normale Essgewohnheiten, wie anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaire, FFQ) beurteilt. Bereit dazu Befolgen Sie die Studienabläufe und die Verwendung von Daten, nachdem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

Chronische Erkrankungen, zum Beispiel:

  • Diabetes mellitus / wird wegen hoher Blutzuckerwerte behandelt
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Ausnahme: Bluthochdruck)
  • Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis)
  • Nierenkrankheit
  • Krebs
  • Darmerkrankungen (z.B. entzündliche Darmerkrankung, Geschwüre, Blutungen)
  • Pankreatitis

Vorgeschichte medizinischer oder chirurgischer Ereignisse, die die Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen können, sowie die Studienergebnisse oder das Krankheitsrisiko für die Teilnehmer, zum Beispiel:

  • Adipositaschirurgie
  • Chirurgie des Magen-Darm-Trakts
  • Störung des Verdauungstraktes
  • Probleme beim Kauen
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose ohne gerinnungshemmende Medikamente

Verwendung von Arzneimitteln, die den Proteinstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion und die Studienergebnisse beeinträchtigen, zum Beispiel:

  • Medikamente zur Senkung des Blutzuckerspiegels
  • Protonenpumpenhemmer
  • Abführmittel

Gewohnheiten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen:

  • Verwendung von Proteinergänzungsmitteln (aktuelle Verwendung oder weniger als 2 Wochen zurückliegende Verwendung)
  • Rauchen
  • Drogengebrauch
  • Alkoholkonsum >21 Einheiten/Woche und/oder >4/Tag
  • Nach einer Diät zur Gewichtsreduktion, einer ärztlich verordneten Diät oder einer anderen Diät mit geringer Kalorienzufuhr oder einer unausgewogenen Nährstoffzufuhr, wie z. B. einer veganen oder sehr kohlenhydratarmen Diät
  • Mäßige bis sehr intensive körperliche Aktivität von mehr als 5 Stunden pro Woche

Andere:

  • Selbstberichtete Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den getesteten Produkten
  • Gewichtsverlust von mehr als 3 kg in den 3 Monaten vor dem Studienscreening
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten und <2 Monate vorherige Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
  • Ich habe keinen Hausarzt
  • Ich bin nicht bereit, die Weitergabe von Informationen über die Teilnahme an der Studie oder Informationen über seinen Gesundheitszustand an seinen Hausarzt zu akzeptieren
  • Arbeiten oder Absolvieren einer Masterarbeit in der Abteilung für Humanernährung und Gesundheit der Wageningen University & Research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methionin in schwarzen Bohnen bei älteren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie schwarze Bohnen mit 3 verschiedenen Methioninwerten konsumieren, und sie wird 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäuremischung mit 4 verschiedenen Methioninwerten konsumieren.
Gekochte und pürierte schwarze Bohnen und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Methionin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung
Experimental: Methionin in schwarzen Bohnen bei jüngeren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie schwarze Bohnen mit 3 verschiedenen Methioninwerten konsumieren, und sie wird 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäuremischung mit 4 verschiedenen Methioninwerten konsumieren.
Gekochte und pürierte schwarze Bohnen und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Methionin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung
Experimental: Lysin in Milch oder Sorghum bei älteren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie Milch mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, sie werden 3 Testtage haben, an denen sie Sorghum mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, und sie werden 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäure konsumieren Säuremischung mit 4 verschiedenen Lysingehalten.
Magermilch als Flüssiggetränk und Aminosäuremischung als Flüssiggetränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung
Gekochtes und püriertes Sorghum und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung
Experimental: Lysinmilch oder Sorghum bei jüngeren Männern
Diese Gruppe von 7 Teilnehmern wird 3 Testtage haben, an denen sie Milch mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, sie werden 3 Testtage haben, an denen sie Sorghum mit 3 verschiedenen Lysingehalten konsumieren, und sie werden 4 Testtage haben, an denen sie die Referenzaminosäure konsumieren Säuremischung mit 4 verschiedenen Lysingehalten.
Magermilch als Flüssiggetränk und Aminosäuremischung als Flüssiggetränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung
Gekochtes und püriertes Sorghum und eine Aminosäuremischung als flüssiges Getränk, um Lysin zur limitierenden Aminosäure in der verzehrten Nahrung zu machen
Andere Namen:
  • Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselverfügbarkeit von Methionin in schwarzen Bohnen und Lysin in Milch und Sorghum, gemessen mit der Indikatoraminosäureoxidationsmethode.
Zeitfenster: 1 Messung, berechnet aus wiederholten Messungen an mehreren Testtagen im Abstand von 1 Woche
Die Oxidationsmethode der Indikatoraminosäure wird verwendet, um die metabolische Verfügbarkeit der limitierenden Aminosäure zu messen, indem die Oxidation der 13C-markierten Indikatoraminosäure im ausgeatmeten Atem als 13CO2 gemessen wird, wenn unterschiedliche Mengen der limitierenden Aminosäure verabreicht werden. Die metabolische Verfügbarkeit von Methionin wird in schwarzen Bohnen und die metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Milch und Sorghum beurteilt.
1 Messung, berechnet aus wiederholten Messungen an mehreren Testtagen im Abstand von 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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