- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06332651
Disponibilité métabolique chez les hommes plus âgés et plus jeunes (YOMA)
Disponibilité métabolique de trois sources de protéines chez les hommes plus âgés et plus jeunes, mesurée avec la méthode d'oxydation des acides aminés indicatrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708PB
- Wageningen University & Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sexe : Homme Âge : 20-35 ans ou 65-80 ans Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 - 30,0 kg/m2 Sain, évalué à l'aide d'un questionnaire Habitudes alimentaires régulières et normales, évaluées à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) Volonté de se conformer aux procédures de l'étude et à l'utilisation des données. Avoir donné son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Maladie chronique, par exemple :
- Diabète sucré / être traité pour une glycémie élevée
- Maladie cardiovasculaire grave (exception : hypertension)
- Maladie hépatique (par ex. hépatite)
- Maladie rénale
- Cancer
- Maladie intestinale (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin, ulcères, saignements)
- Pancréatite
Antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux pouvant affecter la fonction gastro-intestinale, ainsi que les résultats de l'étude ou le risque de maladie pour les participants, par exemple :
- Chirurgie bariatrique
- Chirurgie du tractus gastro-intestinal
- Trouble du tube digestif
- Problèmes de mastication
- Antécédents de thrombose veineuse profonde sans traitement anticoagulant
Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme des protéines, la fonction gastro-intestinale et les résultats de l'étude, par exemple :
- Médicaments hypoglycémiants
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Laxatifs
Habitudes qui interfèrent avec les résultats de l'étude :
- Utilisation de suppléments protéiques (utilisation actuelle ou utilisation antérieure de moins de 2 semaines)
- Fumeur
- L'usage de drogues
- Consommation d'alcool >21 unités/semaine et/ou >4/jour
- Suivre un régime amaigrissant, un régime prescrit par un médecin ou un autre régime avec un faible apport calorique ou un apport nutritionnel déséquilibré comme un régime végétalien ou un régime très faible en glucides.
- Activité physique d'intensité modérée à élevée pendant plus de 5 heures par semaine
Autre:
- Allergie ou intolérance auto-déclarée aux produits testés
- Perte de poids de plus de 3 kg au cours des 3 mois précédant le dépistage de l'étude
- Participation actuelle à d'autres recherches et participation antérieure de moins de 2 mois à d'autres recherches
- Ne pas avoir de médecin généraliste
- Ne veut pas accepter le transfert d'informations concernant sa participation à l'étude ou d'informations concernant sa santé à son médecin généraliste
- Travailler ou faire une thèse de maîtrise au département de nutrition humaine et de santé de l'Université et recherche de Wageningen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthionine dans les haricots noirs chez les hommes âgés
Ce groupe de 7 participants aura 3 jours de test où ils consommeront des haricots noirs avec 3 niveaux différents de méthionine et ils auront 4 jours de test où ils consommeront le mélange d'acides aminés de référence avec 4 niveaux différents de méthionine.
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Haricots noirs cuits et écrasés et mélange d'acides aminés sous forme de boisson liquide pour faire de la méthionine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
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Expérimental: Méthionine dans les haricots noirs chez les hommes plus jeunes
Ce groupe de 7 participants aura 3 jours de test où ils consommeront des haricots noirs avec 3 niveaux différents de méthionine et ils auront 4 jours de test où ils consommeront le mélange d'acides aminés de référence avec 4 niveaux différents de méthionine.
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Haricots noirs cuits et écrasés et mélange d'acides aminés sous forme de boisson liquide pour faire de la méthionine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
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Expérimental: Lysine dans le lait ou le sorgho chez les hommes âgés
Ce groupe de 7 participants aura 3 jours de test où ils consommeront du lait avec 3 niveaux différents de lysine, ils auront 3 jours de test où ils consommeront du sorgho avec 3 niveaux différents de lysine et ils auront 4 jours de test où ils consommeront l'acide aminé de référence. mélange acide avec 4 niveaux différents de lysine.
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Lait écrémé comme boisson liquide et mélange d'acides aminés comme boisson liquide pour faire de la lysine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
Sorgho cuit et écrasé et mélange d'acides aminés comme boisson liquide pour faire de la lysine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
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Expérimental: Lait lysine ou sorgho chez les hommes plus jeunes
Ce groupe de 7 participants aura 3 jours de test où ils consommeront du lait avec 3 niveaux différents de lysine, ils auront 3 jours de test où ils consommeront du sorgho avec 3 niveaux différents de lysine et ils auront 4 jours de test où ils consommeront l'acide aminé de référence. mélange acide avec 4 niveaux différents de lysine.
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Lait écrémé comme boisson liquide et mélange d'acides aminés comme boisson liquide pour faire de la lysine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
Sorgho cuit et écrasé et mélange d'acides aminés comme boisson liquide pour faire de la lysine l'acide aminé limitant dans les aliments consommés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la méthionine dans les haricots noirs et de la lysine dans le lait et le sorgho mesurée avec la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs.
Délai: 1 mesure à calculer à partir de mesures répétées sur plusieurs jours de tests séparés d'1 semaine
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La méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs est utilisée pour mesurer la disponibilité métabolique de l'acide aminé limitant en mesurant l'oxydation de l'acide aminé indicateur marqué au 13C dans l'haleine expirée sous forme de 13CO2 lors de l'administration de différents niveaux de l'acide aminé limitant.
La disponibilité métabolique de la méthionine sera évaluée dans les haricots noirs et la disponibilité métabolique de la lysine dans le lait et le sorgho.
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1 mesure à calculer à partir de mesures répétées sur plusieurs jours de tests séparés d'1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84684.091.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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