- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06332651
Metabolinen saatavuus vanhemmilla ja nuoremmilla miehillä (YOMA)
Kolmen proteiinilähteen metabolinen saatavuus vanhemmilla ja nuoremmilla miehillä mitattuna indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708PB
- Rekrytointi
- Wageningen University & Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenna Hinssen, MSc
- Puhelinnumero: +031648043165
- Sähköposti: yoma@wur.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Fransen, MSc
- Puhelinnumero: +031648043165
- Sähköposti: yoma@wur.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sukupuoli: Mies Ikä: 20-35 vuotta tai 65-80 vuotta Painoindeksi (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Terve kyselylomakkeella arvioituna Säännölliset ja normaalit ruokailutottumukset arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (FFQ) Halukkaita noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tietojen käyttöä Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet, esim.
- Diabetes mellitus / korkea verensokeri
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (poikkeus: verenpainetauti)
- Maksasairaus (esim. hepatiitti)
- Munuaissairaus
- Syöpä
- Suolistosairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, haavaumat, verenvuoto)
- Haimatulehdus
Aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa GI-toimintaan, ja tutkimustulokset tai osallistujien sairausriski, esimerkiksi:
- Bariatrinen leikkaus
- Ruoansulatuskanavan leikkaus
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Pureskeluongelmat
- Aiempi syvä laskimotromboosi ilman antikoagulaatiolääkitystä
Proteiiniaineenvaihduntaa, GI-toimintaa ja tutkimustuloksia häiritsevä lääkekäyttö, esim.
- Glukoosia alentavat lääkkeet
- Protonipumpun estäjät
- Laksatiivit
Tottumukset, jotka häiritsevät opintojen tuloksia:
- Proteiinilisän käyttö (nykyinen käyttö tai alle 2 viikkoa aiempi käyttö)
- Tupakointi
- Huumeiden käyttö
- Alkoholin kulutus >21 yksikköä/viikko ja/tai >4/vrk
- Painonpudotusruokavalion, lääketieteellisen ruokavalion tai muun vähäkalorisen ruokavalion tai epätasapainoisen ravintoaineiden saannin noudattaminen, kuten vegaani tai erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio
- Keskivaikea tai erittäin intensiivinen fyysinen aktiivisuus yli 5 tuntia viikossa
Muuta:
- Itse ilmoittama allergia tai intoleranssi testatuille tuotteille
- Painonpudotus yli 3 kg tutkimusseulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen ja alle 2 kuukautta aiempi osallistuminen muuhun tutkimukseen
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas hyväksymään tiedon siirtoa tutkimukseen osallistumisesta tai hänen terveyttään koskevia tietoja yleislääkärilleen
- Työskentely tai opinnäytetyö Wageningenin yliopiston ja tutkimuksen ihmisten ravitsemuksen ja terveyden laitoksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metioniini mustissa papuissa vanhemmilla miehillä
Tällä 7 osallistujan ryhmällä on 3 testipäivää, jolloin he kuluttavat mustia papuja, joissa on 3 eri metioniinitasoa, ja heillä on 4 testipäivää, jolloin he kuluttavat referenssiaminohapposeosta, jossa on 4 eri metioniinitasoa.
|
Keitetyt ja soseutetut mustat pavut ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta metioniinista tulee rajoittava aminohappo kulutetussa ruoassa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Nuoremmilla miehillä mustissa papuissa oleva metioniini
Tällä 7 osallistujan ryhmällä on 3 testipäivää, jolloin he kuluttavat mustia papuja, joissa on 3 eri metioniinitasoa, ja heillä on 4 testipäivää, jolloin he kuluttavat referenssiaminohapposeosta, jossa on 4 eri metioniinitasoa.
|
Keitetyt ja soseutetut mustat pavut ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta metioniinista tulee rajoittava aminohappo kulutetussa ruoassa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lysiini maidossa tai durra vanhemmilla miehillä
Tällä 7 osallistujan ryhmällä on 3 testipäivää, joissa he kuluttavat maitoa, jossa on 3 eri lysiinitasoa, heillä on 3 testipäivää, jolloin he kuluttavat durraa 3 eri lysiinitasolla ja heillä on 4 testipäivää, jolloin he kuluttavat viiteaminoa. happoseos 4 eri lysiinitasolla.
|
Rasvaton maito nestemäisenä juomana ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta lysiinistä tulee syötävää ruokaa rajoittava aminohappo
Muut nimet:
Keitetty ja muussattu durra ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta lysiinistä tulee rajoittava aminohappo kulutetussa ruoassa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lysiinimaito tai durra nuoremmilla miehillä
Tällä 7 osallistujan ryhmällä on 3 testipäivää, joissa he kuluttavat maitoa, jossa on 3 eri lysiinitasoa, heillä on 3 testipäivää, jolloin he kuluttavat durraa 3 eri lysiinitasolla ja heillä on 4 testipäivää, jolloin he kuluttavat viiteaminoa. happoseos 4 eri lysiinitasolla.
|
Rasvaton maito nestemäisenä juomana ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta lysiinistä tulee syötävää ruokaa rajoittava aminohappo
Muut nimet:
Keitetty ja muussattu durra ja aminohapposeos nestemäisenä juomana, jotta lysiinistä tulee rajoittava aminohappo kulutetussa ruoassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metioniinin metabolinen saatavuus mustissa papuissa ja lysiinin saatavuus maidossa ja durrassa mitattuna indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä.
Aikaikkuna: 1 mittaus lasketaan useiden testipäivien toistuvista mittauksista 1 viikon välein
|
Indikaattoriaminohappohapetusmenetelmää käytetään rajoittavan aminohapon metabolisen saatavuuden mittaamiseen mittaamalla 13C-leimatun indikaattoriaminohapon hapettumista uloshengityshengityksessä 13CO2:na, kun rajoittavaa aminohappoa annetaan eri tasoilla.
Metioniinin metabolinen saatavuus arvioidaan mustissa papuissa ja lysiinin metabolinen saatavuus maidossa ja durrassa.
|
1 mittaus lasketaan useiden testipäivien toistuvista mittauksista 1 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84684.091.23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mustia papuja
-
The Ottawa HospitalPeruutettuRintasyöpä | Kainalon lymfadeniittiKanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Nukkua | Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Verenpaine | Hyperlipidemiat | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta munuaisensiirron yhteydessäKanada
-
Ramsar international campusValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncValmis
-
EuroPharma, Inc.I.Zhordania Institute of ReproductologyValmisVaihdevuodetGeorgia
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Rekrytointi
-
Emory UniversityUniversity of California, DavisRekrytointi