Anyagcsere elérhetősége idősebb és fiatalabb férfiaknál (YOMA)
2024. március 19. frissítette: Marco Mensink, Wageningen University
Három fehérjeforrás metabolikus elérhetősége idősebb és fiatalabb férfiaknál az indikátor aminosav oxidációs módszerrel mérve
A vizsgálat fő célja a feketebab metionin, a cirok lizin és a tej lizin metabolikus elérhetőségének meghatározása indikátor aminosav oxidációs módszerrel mind idősebb, mind fiatalabb férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708PB
- Toborzás
- Wageningen University & Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Fenna Hinssen, MSc
- Telefonszám: +031648043165
- E-mail: yoma@wur.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Fransen, MSc
- Telefonszám: +031648043165
- E-mail: yoma@wur.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem: Férfi Életkor: 20-35 év vagy 65-80 év Testtömeg-index (BMI): 18,5-30,0 kg/m2 Kérdőívvel értékelt egészséges Rendszeres és normális étkezési szokások az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján (FFQ) Hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat és az adatok felhasználását, írásos beleegyezését követően
Kizárási kritériumok:
Krónikus betegségek, pl.
- Diabetes mellitus / magas vércukorszint miatti kezelés
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség (kivétel: magas vérnyomás)
- Májbetegség (pl. májgyulladás)
- Vesebetegség
- Rák
- Bélbetegség (pl. gyulladásos bélbetegség, fekélyek, vérzés)
- Hasnyálmirigy-gyulladás
Olyan orvosi vagy sebészeti események előzményei, amelyek befolyásolhatják a GI funkciót, és a vizsgálati eredmények vagy a résztvevők betegségének kockázata, például:
- Bariatric műtét
- Gyomor-bélrendszeri műtét
- Emésztőrendszeri rendellenesség
- Rágási problémák
- Mélyvénás trombózis anamnézisében véralvadásgátló gyógyszerek nélkül
A fehérjeanyagcserét, a GI funkciót és a vizsgálati eredményeket befolyásoló gyógyszerhasználat, például:
- Glükózcsökkentő gyógyszerek
- Protonpumpa inhibitorok
- Hashajtók
A tanulmányi eredményeket befolyásoló szokások:
- Fehérje-kiegészítő használata (jelenlegi használat vagy kevesebb, mint 2 héttel korábbi használat)
- Dohányzó
- Drog használata
- Alkoholfogyasztás > 21 egység/hét és/vagy >4/nap
- Súlycsökkentő diéta, orvosilag előírt diéta vagy egyéb alacsony kalóriabevitelű vagy kiegyensúlyozatlan tápanyagbevitelű diéta, például vegán vagy nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
- Mérsékelt vagy erős fizikai aktivitás heti több mint 5 órán keresztül
Egyéb:
- Ön által bejelentett allergia vagy intolerancia a vizsgált termékekkel szemben
- 3 kg-ot meghaladó fogyás a vizsgálati szűrést megelőző 3 hónapban
- Jelenlegi részvétel egyéb kutatásokban és kevesebb, mint 2 hónappal korábbi részvétel más kutatásban
- Nincs háziorvosa
- Nem hajlandó elfogadni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó információátadást, vagy az egészségi állapotára vonatkozó információkat háziorvosának
- Dolgozik vagy diplomázik a Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás és Egészség Tanszékén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metionin fekete babban idősebb férfiakban
Ennek a 7 fős csoportnak 3 tesztnapja lesz, amikor 3 különböző metioninszintű feketebabot fogyaszt, és 4 tesztnapon a referencia aminosav keveréket 4 különböző metioninszinttel fogyasztják.
|
Főtt és pépesített feketebab és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a metionin legyen a korlátozó aminosav az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Metionin fekete babban fiatalabb férfiakban
Ennek a 7 fős csoportnak 3 tesztnapja lesz, amikor 3 különböző metioninszintű feketebabot fogyaszt, és 4 tesztnapon a referencia aminosav keveréket 4 különböző metioninszinttel fogyasztják.
|
Főtt és pépesített feketebab és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a metionin legyen a korlátozó aminosav az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Lizin a tejben vagy cirok idősebb férfiakban
Ennek a 7 fős csoportnak 3 tesztnapja lesz, ahol 3 különböző lizinszintű tejet fogyaszt, 3 tesztnapon 3 különböző lizinszintű cirokot fogyaszt, és 4 tesztnapon a referencia aminot fogyasztják. savkeverék 4 különböző szintű lizinnel.
|
Sovány tej folyékony italként és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a lizin a limitáló aminosav legyen az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
Főtt és pépesített cirok és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a lizin legyen a korlátozó aminosav az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Lizin tej vagy cirok fiatalabb férfiaknál
Ennek a 7 fős csoportnak 3 tesztnapja lesz, ahol 3 különböző lizinszintű tejet fogyaszt, 3 tesztnapon 3 különböző lizinszintű cirokot fogyaszt, és 4 tesztnapon a referencia aminot fogyasztják. savkeverék 4 különböző szintű lizinnel.
|
Sovány tej folyékony italként és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a lizin a limitáló aminosav legyen az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
Főtt és pépesített cirok és aminosavkeverék folyékony italként, hogy a lizin legyen a korlátozó aminosav az elfogyasztott élelmiszerekben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metionin metabolikus hozzáférhetősége a fekete babban, a lizin a tejben és a cirokban mérve indikátor aminosav oxidációs módszerrel.
Időkeret: 1 mérés több vizsgálati napon, 1 héttel elválasztott ismételt mérésekből számítandó
|
Az indikátor aminosav oxidációs módszert a korlátozó aminosav metabolikus elérhetőségének mérésére használják úgy, hogy a 13C-vel jelölt indikátor aminosav oxidációját mérik a kilélegzett leheletben 13CO2-ként, amikor a korlátozó aminosav különböző szintjeit adják meg.
A metionin metabolikus hozzáférhetőségét a fekete babban, a lizin metabolikus elérhetőségét pedig a tejben és a cirokban értékelik.
|
1 mérés több vizsgálati napon, 1 héttel elválasztott ismételt mérésekből számítandó
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL84684.091.23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fekete bab
-
NatImmune A/SIsmeretlen
-
Inje UniversityBefejezveÉletminőség | Drogszokás
-
Cornell UniversityInstituto Nacional de Salud Publica, MexicoBefejezve
-
University of Colorado, Colorado SpringsIowa State UniversityBefejezve2-es típusú diabétesz