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Disponibilidad metabólica en hombres mayores y jóvenes (YOMA)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Marco Mensink, Wageningen University

Disponibilidad metabólica de tres fuentes de proteínas en hombres mayores y más jóvenes medida con el método indicador de oxidación de aminoácidos

El objetivo principal de este estudio es determinar la disponibilidad metabólica de metionina en frijoles negros, lisina en sorgo y lisina en leche utilizando el método de oxidación de aminoácidos indicadores tanto en hombres mayores como en hombres más jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708PB
        • Reclutamiento
        • Wageningen University & Research
        • Contacto:
          • Fenna Hinssen, MSc
          • Número de teléfono: +031648043165
          • Correo electrónico: yoma@wur.nl
        • Contacto:
          • Karen Fransen, MSc
          • Número de teléfono: +031648043165
          • Correo electrónico: yoma@wur.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Género: Masculino Edad: 20-35 años o 65-80 años Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 30,0 kg/m2 Saludable según lo evaluado con un cuestionario Hábitos alimentarios regulares y normales según lo evaluado con un Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y el uso de los datos. Haber dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Enfermedad crónica, por ejemplo:

  • Diabetes mellitus / en tratamiento por niveles altos de glucosa en sangre
  • Enfermedad cardiovascular grave (excepción: hipertensión)
  • Enfermedad hepática (p. ej. hepatitis)
  • Enfermedad renal
  • Cáncer
  • Enfermedad intestinal (p. ej. enfermedad inflamatoria intestinal, úlceras, sangrado)
  • Pancreatitis

Historial de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar la función gastrointestinal y los resultados del estudio o el riesgo de enfermedad para los participantes, por ejemplo:

  • Cirugía bariátrica
  • Cirugía del tracto gastrointestinal
  • Trastorno del tracto digestivo
  • Problemas de masticación
  • Historia de trombosis venosa profunda sin medicación anticoagulante.

Uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de las proteínas, la función gastrointestinal y los resultados del estudio, por ejemplo:

  • Medicamentos para reducir la glucosa
  • Inhibidores de la bomba de protones
  • Laxantes

Hábitos que interfieren con los resultados del estudio:

  • Uso de suplementos proteicos (uso actual o menos de 2 semanas de uso)
  • De fumar
  • El consumo de drogas
  • Consumo de alcohol >21 unidades/semana y/o >4/día
  • Seguir una dieta de adelgazamiento, una dieta prescrita por un médico u otra dieta con un aporte bajo de calorías o un aporte de nutrientes desequilibrado, como una dieta vegana o muy baja en carbohidratos.
  • Actividad física de intensidad moderada a alta durante más de 5 horas a la semana.

Otro:

  • Alergia o intolerancia autoinformada a los productos probados.
  • Pérdida de peso de más de 3 kg en los 3 meses previos al cribado del estudio.
  • Participación actual en otra investigación y <2 meses de participación anterior en otra investigación.
  • No tener médico de cabecera
  • No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio, o información sobre su salud a su médico de cabecera.
  • Trabajar o realizar una tesis de maestría en el departamento de Nutrición y Salud Humana de la Universidad e Investigación de Wageningen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metionina en frijoles negros en hombres mayores
Este grupo de 7 participantes tendrá 3 días de prueba en los que consumirán frijoles negros con 3 niveles diferentes de metionina y tendrán 4 días de prueba en los que consumirán la mezcla de aminoácidos de referencia con 4 niveles diferentes de metionina.
Frijoles negros cocidos y triturados y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la metionina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición
Experimental: Metionina en frijoles negros en hombres más jóvenes
Este grupo de 7 participantes tendrá 3 días de prueba en los que consumirán frijoles negros con 3 niveles diferentes de metionina y tendrán 4 días de prueba en los que consumirán la mezcla de aminoácidos de referencia con 4 niveles diferentes de metionina.
Frijoles negros cocidos y triturados y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la metionina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición
Experimental: Lisina en leche o sorgo en hombres mayores
Este grupo de 7 participantes tendrá 3 días de prueba donde consumirán leche con 3 niveles diferentes de lisina, tendrán 3 días de prueba donde consumirán sorgo con 3 niveles diferentes de lisina y tendrán 4 días de prueba donde consumirán el amino de referencia. Mezcla ácida con 4 niveles diferentes de lisina.
Leche desnatada como bebida líquida y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la lisina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición
Sorgo cocido y triturado y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la lisina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición
Experimental: Leche de lisina o sorgo en hombres más jóvenes
Este grupo de 7 participantes tendrá 3 días de prueba donde consumirán leche con 3 niveles diferentes de lisina, tendrán 3 días de prueba donde consumirán sorgo con 3 niveles diferentes de lisina y tendrán 4 días de prueba donde consumirán el amino de referencia. Mezcla ácida con 4 niveles diferentes de lisina.
Leche desnatada como bebida líquida y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la lisina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición
Sorgo cocido y triturado y mezcla de aminoácidos como bebida líquida para hacer de la lisina el aminoácido limitante en los alimentos consumidos.
Otros nombres:
  • Nutrición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disponibilidad metabólica de metionina en frijoles negros y lisina en leche y sorgo medida con el método de oxidación de aminoácidos indicadores.
Periodo de tiempo: 1 medición que se calculará a partir de mediciones repetidas en varios días de prueba separados por 1 semana
El método de oxidación del aminoácido indicador se utiliza para medir la disponibilidad metabólica del aminoácido limitante midiendo la oxidación del aminoácido indicador marcado con 13C en el aliento espirado como 13CO2 cuando se administran diferentes niveles del aminoácido limitante. La disponibilidad metabólica de metionina se evaluará en los frijoles negros y la disponibilidad metabólica de lisina en la leche y el sorgo.
1 medición que se calculará a partir de mediciones repetidas en varios días de prueba separados por 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL84684.091.23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Frijoles negros

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