Osteoartritida a kineziofobie kolena
13. prosince 2024 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University
Kineziofobie u pacientů s totální endoprotézou kolene
Kineziofobie po totální endoprotéze kolene je důležitým parametrem ovlivňujícím rekonvalescenci.
Vztah mezi kineziofobií a faktory, které může způsobit, však není jasný.
Tato studie si proto kladla za cíl prozkoumat vztah mezi kineziofobií, bolestí, strachem z pádu, pohyblivostí a propriocepcí v časném období po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Proces rekonvalescence a kvalitu života po totální endoprotéze kolena ovlivňují různé biopsychosociální faktory.
Tato situace dosahuje úrovně, která může ovlivnit každodenní životní aktivity pacientů, zejména v dlouhodobém horizontu.
Zejména kineziofobie je jedním z těchto faktorů.
Tento stav také ovlivňuje proprioceptivní smysl v koleni, schopnost pohybu a strach z pádu.
Studie však obecně zkoumaly dlouhodobé účinky po totální endoprotéze kolene.
Počet raných studií je omezený.
K lepšímu pochopení vztahu mezi kineziofobií a biopsychosociálními faktory je zapotřebí více studií.
Kromě toho přitahuje pozornost nedostatek vztahu mezi úrovní kineziofobie pacientů, strachem z pádu a propriocepcí v časném období po TKA.
Tato studie si proto kladla za cíl prozkoumat vztah mezi kineziofobií, bolestí, strachem z pádu, pohyblivostí a propriocepcí v časném období po TKA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni jedinci, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, vysoké a nízké úrovně kinesiophobia, podle Tampa Kinesiophobia Scale.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-80 let
- Operace totální endoprotézy kolene kvůli osteoartróze kolena
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- V minulosti prodělal operaci kolene nebo zlomeninu
- Diagnostikována revmatoidní artritida
- Osoby s těžkou obezitou (BMI > 40 kg/m2)
- Lidé se smyslovým a motorickým postižením
- Plánována revize endoprotézy kolenního kloubu
- Žilní tromboembolismus
- Neurologická onemocnění (RS, Parkinson atd.)
- Časné pooperační komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vyšší kineziofobie
Jde o skupinu s vysokou mírou kinesiofobie podle „Tampa kinesiophobia scale“.
|
|
Nižší kineziofobie
Jde o skupinu s nízkou mírou kinesiofobie podle „Tampa kinesiophobia scale“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
|
Tampa Kinesiophobia Scale bude použita k měření úrovně strachu z pohybu a opětovného zranění.
V této škále se skóre pohybuje od 17 do 68 a zvýšení skóre znamená nárůst kineziofobie.
Skóre 39,5 a vyšší ukazuje na přítomnost vysoké kineziofobie.
|
Základní linie
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k vyhodnocení úrovně bolesti kolen jednotlivců.
Hodnota 0 znamená žádnou bolest, hodnota 10 znamená velmi vysokou bolest.
|
Základní linie
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Základní linie
|
'Timed Up and Go Test' bude použit k vyhodnocení mobility a funkcí pacientů.
|
Základní linie
|
|
Propriocepce
Časové okno: Základní linie
|
Pacientův smysl pro propriocepci kolenního kloubu bude měřen „testem citlivosti polohy kolenního kloubu“.
Bude určen úhel odchylky od cílového úhlu.
|
Základní linie
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Základní linie
|
Při provádění každodenních činností bude sebedůvěra a strach z pádu hodnoceny pomocí The Falls Efficacy Scale-International.
Hodnotí se skóre mezi 16-65 a jak se celkové skóre zvyšuje, zvyšuje se pravděpodobnost pádu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karabuk-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .