- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336200
Polven nivelrikko ja kinesiofobia
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobia potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
Kinesiofobia polven kokonaisartroplastian jälkeen on tärkeä palautumiseen vaikuttava parametri.
Kinesiofobian ja sen mahdollisesti aiheuttamien tekijöiden välinen suhde ei kuitenkaan ole selvä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kinesiofobian, kivun, putoamispelon, liikkuvuuden ja proprioseption välistä suhdetta polven kokonaisartroplastian jälkeisenä alkuvaiheena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset biopsykososiaaliset tekijät vaikuttavat toipumisprosessiin ja elämänlaatuun polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tämä tilanne saavuttaa tason, joka voi vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään erityisesti pitkällä aikavälillä.
Erityisesti kinesiofobia on yksi näistä tekijöistä.
Tämä tila vaikuttaa myös polven proprioseptiiviseen tunteeseen, liikkumiskykyyn ja kaatumisen pelkoon.
Tutkimuksissa on kuitenkin yleensä tutkittu pitkän aikavälin vaikutuksia polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Varhaisten opintojen määrä on rajallinen.
Lisää tutkimuksia tarvitaan ymmärtääksemme paremmin kinesiofobian ja biopsykososiaalisten tekijöiden välistä suhdetta.
Lisäksi huomiota kiinnittää potilaiden kinesiofobian tason, kaatumisen pelon ja proprioseption välisen yhteyden puuttuminen TKA:n jälkeisellä alkukaudella.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kinesiofobian, kivun, putoamispelon, liikkuvuuden ja proprioseption välistä suhdetta varhaisvaiheessa TKA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Gunes
- Puhelinnumero: 0 (370) 418 9081
- Sähköposti: musagunes@karabuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Gunes, MsC
- Puhelinnumero: 0 (370) 418 9081
- Sähköposti: musagunes@karabuk.edu.tr
-
Päätutkija:
- Fidan Yılmaz, Msc
-
Päätutkija:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
-
Alatutkija:
- Buğrahan Şahin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, korkeaan ja matalaan kinesiofobiatasoon Tampan kinesiofobia-asteikon mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-80
- Täydellinen polven nivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin polvileikkaus tai murtuma
- Diagnoosi nivelreuma
- Vaikea lihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Ne, joilla on sensorisia ja motorisia vammoja
- Suunniteltu korjauspolven nivelleikkaus
- Laskimotromboembolia
- Neurologiset sairaudet (MS, Parkinson jne.)
- Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Korkeampi kinesiofobia
Se on ryhmä, jolla on korkea kinesiofobiataso "Tampa-kinesiofobia-asteikon" mukaan.
|
Alempi kinesiofobia
Se on ryhmä, jolla on alhainen kinesiofobiataso "Tampa-kinesiofobia-asteikon" mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään mittaamaan liikkeen pelon ja uusiutuvien loukkaantumisten tasoa.
Tällä asteikolla pisteet vaihtelevat välillä 17-68, ja pistemäärän nousu tarkoittaa kinesiofobian lisääntymistä.
Pistemäärä 39,5 ja enemmän osoittaa korkean kinesiofobian esiintymisen.
|
Perustaso
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään yksilöiden polvikiputason arvioimiseen.
Arvo 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, arvo 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
Perustaso
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Timed Up and Go Test" -testiä käytetään arvioimaan potilaiden liikkuvuutta ja toimintoja.
|
Perustaso
|
Proprioception
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden polvinivelen proprioseptiotaju mitataan "Knee Joint Position Sense Test" -testillä.
Poikkeamakulma tavoitekulmasta määritetään.
|
Perustaso
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Falls Efficacy Scale-Internationalilla arvioidaan itseluottamusta ja putoamisen pelkoa päivittäisten toimien aikana.
Arvosanaksi otetaan 16-65 ja kun kokonaispistemäärä kasvaa, putoamisen todennäköisyys kasvaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat