- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336200
Knie-Arthrose und Kinesiophobie
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiophobie bei Patienten mit Knieendoprothetik
Kinesiophobie nach einer Knieendoprothetik ist ein wichtiger Parameter, der die Genesung beeinflusst.
Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und den Faktoren, die sie verursachen kann, ist jedoch nicht klar.
Daher zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, Schmerzen, Sturzangst, Mobilität und Propriozeption in der frühen Phase nach einer Knieendoprothetik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene biopsychosoziale Faktoren beeinflussen den Genesungsprozess und die Lebensqualität nach einer Knieendoprothetik.
Diese Situation erreicht ein Ausmaß, das insbesondere langfristig die täglichen Lebensaktivitäten der Patienten beeinträchtigen kann.
Insbesondere Kinesiophobie ist einer dieser Faktoren.
Dieser Zustand beeinträchtigt auch den propriozeptiven Sinn im Knie, die Bewegungsfähigkeit und die Angst vor Stürzen.
Studien haben jedoch im Allgemeinen die langfristigen Auswirkungen nach einer Knieendoprothetik untersucht.
Die Zahl der frühen Studien ist begrenzt.
Weitere Studien sind erforderlich, um den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und biopsychosozialen Faktoren besser zu verstehen.
Darüber hinaus fällt der fehlende Zusammenhang zwischen dem Grad der Kinesiophobie, der Angst vor Stürzen und der Propriozeption der Patienten in der frühen Phase nach der TKA auf.
Daher zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, Schmerzen, Sturzangst, Mobilität und Propriozeption in der frühen Zeit nach einer TKA zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen.
Die Patienten werden gemäß der Tampa Kinesiophobia Scale in zwei Gruppen mit hohem und niedrigem Kinesiophobieniveau eingeteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Totale Knieendoprothetik aufgrund einer Kniearthrose
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Hatte zuvor eine Knieoperation oder einen Bruch
- Bei ihm wurde rheumatoide Arthritis diagnostiziert
- Personen mit schwerer Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2)
- Personen mit sensorischen und motorischen Beeinträchtigungen
- Revision einer Knieendoprothetik geplant
- Venöse Thromboembolie
- Neurologische Erkrankungen (MS, Parkinson etc.)
- Frühe postoperative Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Höhere Kinesiophobie
Es handelt sich um eine Gruppe mit einem hohen Maß an Kinesiophobie gemäß der „Tampa-Kinesiophobie-Skala“.
|
|
Untere Kinesiophobie
Es handelt sich um eine Gruppe mit einem geringen Maß an Kinesiophobie gemäß der „Tampa-Kinesiophobie-Skala“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um den Grad der Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen zu messen.
Auf dieser Skala reicht die Punktzahl von 17 bis 68, und eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine Zunahme der Kinesiophobie.
Ein Wert von 39,5 und höher weist auf das Vorliegen einer hohen Kinesiophobie hin.
|
Grundlinie
|
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um das Ausmaß der Knieschmerzen einer Person zu bewerten.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, ein Wert von 10 bedeutet sehr starke Schmerzen.
|
Grundlinie
|
|
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der „Timed Up and Go Test“ wird verwendet, um die Mobilität und Funktionen der Patienten zu bewerten.
|
Grundlinie
|
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Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Propriozeptionssinn des Kniegelenks des Patienten wird mit dem „Knee Joint Position Sense Test“ gemessen.
Der Abweichungswinkel vom Sollwinkel wird ermittelt.
|
Grundlinie
|
|
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten werden das Selbstvertrauen und die Angst vor Stürzen mit der Falls Efficacy Scale-International bewertet.
Es wird ein Wert zwischen 16 und 65 ermittelt und mit steigendem Gesamtwert steigt die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Karabuk-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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