- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336200
Arthrose du genou et kinésiophobie
13 décembre 2024 mis à jour par: Musa Güneş, Karabuk University
Kinésiophobie chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
La kinésiophobie après arthroplastie totale du genou est un paramètre important affectant la récupération.
Cependant, la relation entre la kinésiophobie et les facteurs qu’elle peut provoquer n’est pas claire.
Par conséquent, cette étude visait à examiner la relation entre la kinésiophobie, la douleur, la peur de tomber, la mobilité et la proprioception au début après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Divers facteurs biopsychosociaux affectent le processus de récupération et la qualité de vie après une arthroplastie totale du genou.
Cette situation atteint un niveau qui peut affecter les activités de la vie quotidienne des patients, surtout à long terme.
La kinésiophobie fait notamment partie de ces facteurs.
Cette condition affecte également le sens proprioceptif du genou, la capacité de bouger et la peur de tomber.
Cependant, les études ont généralement examiné les effets à long terme après une arthroplastie totale du genou.
Les premières études sont limitées en nombre.
D'autres études sont nécessaires pour mieux comprendre la relation entre la kinésiophobie et les facteurs biopsychosociaux.
De plus, l'absence de relation entre le niveau de kinésiophobie des patients, la peur de tomber et la proprioception au début de la période suivant une PTG attire l'attention.
Par conséquent, cette étude visait à examiner la relation entre la kinésiophobie, la douleur, la peur de tomber, la mobilité et la proprioception au début de la période suivant une PTG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Pursaklar Public Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou seront incluses dans l'étude.
Les patients seront divisés en deux groupes, niveaux de kinésiophobie élevés et faibles, selon l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans
- Opération d'arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une opération au genou ou une fracture
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
- Ceux qui souffrent d'obésité sévère (IMC > 40 kg/m2)
- Ceux qui ont des déficiences sensorielles et motrices
- Arthroplastie de révision du genou prévue
- Thromboembolie veineuse
- Maladies neurologiques (SEP, Parkinson, etc.)
- Complications post-chirurgicales précoces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Kinésiophobie supérieure
C'est un groupe avec un niveau élevé de kinésiophobie selon "l'échelle de kinésiophobie de Tampa".
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Kinésiophobie inférieure
Il s'agit d'un groupe avec un faible niveau de kinésiophobie selon "l'échelle de kinésiophobie de Tampa".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: Référence
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour mesurer le niveau de peur du mouvement et d'une nouvelle blessure.
Dans cette échelle, un score va de 17 à 68, et une augmentation du score signifie une augmentation de la kinésiophobie.
Un score de 39,5 et plus indique la présence d'une kinésiophobie élevée.
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Référence
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Gravité de la douleur
Délai: Référence
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur au genou des individus.
Une valeur de 0 indique une absence de douleur, une valeur de 10 indique une douleur très intense.
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Référence
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Référence
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Le « Timed Up and Go Test » sera utilisé pour évaluer la mobilité et les fonctions des patients.
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Référence
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Proprioception
Délai: Référence
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Le sens de la proprioception de l'articulation du genou des patients sera mesuré avec le « Test de détection de la position de l'articulation du genou ».
L'angle de déviation par rapport à l'angle cible sera déterminé.
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Référence
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Peur de tomber
Délai: Référence
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Lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne, la confiance en soi et la peur de tomber seront évaluées avec The Falls Efficacy Scale-International.
Un score compris entre 16 et 65 est pris et à mesure que le score total augmente, la probabilité de chute augmente.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .