Остеоартрит коленного сустава и кинезиофобия
4 апреля 2024 г. обновлено: Musa Güneş, Karabuk University
Кинезиофобия у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
Кинезиофобия после тотального эндопротезирования коленного сустава является важным параметром, влияющим на выздоровление.
Однако связь между кинезиофобией и факторами, которые она может вызвать, не ясна.
Таким образом, данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между кинезиофобией, болью, страхом падения, подвижностью и проприоцепцией в раннем периоде после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Различные биопсихосоциальные факторы влияют на процесс восстановления и качество жизни после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Эта ситуация достигает уровня, который может повлиять на повседневную жизнедеятельность пациентов, особенно в долгосрочной перспективе.
Особенно кинезиофобия является одним из таких факторов.
Это состояние также влияет на проприоцептивные ощущения в колене, способность двигаться и страх падения.
Тем не менее, в исследованиях обычно изучались долгосрочные последствия после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Число ранних исследований ограничено.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять взаимосвязь между кинезиофобией и биопсихосоциальными факторами.
Кроме того, обращает на себя внимание отсутствие связи между уровнем кинезиофобии, страха падения и проприоцепции у пациентов в раннем периоде после ТКА.
Таким образом, данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между кинезиофобией, болью, страхом падения, подвижностью и проприоцепцией в раннем периоде после ТКА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Musa Gunes
- Номер телефона: 0 (370) 418 9081
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
Контакт:
- Musa Gunes, MsC
- Номер телефона: 0 (370) 418 9081
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
-
Главный следователь:
- Fidan Yılmaz, Msc
-
Главный следователь:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
-
Младший исследователь:
- Buğrahan Şahin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены лица, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.
Пациенты будут разделены на две группы: с высоким и низким уровнем кинезиофобии согласно шкале кинезиофобии Тампы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Операция тотального эндопротезирования коленного сустава при остеоартрите коленного сустава
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Ранее была операция на колене или перелом
- Поставлен диагноз ревматоидный артрит.
- Лица с тяжелым ожирением (ИМТ > 40 кг/м2)
- Людям с сенсорными и двигательными нарушениями.
- Планируется ревизионное эндопротезирование коленного сустава.
- Венозная тромбоэмболия
- Неврологические заболевания (РС, Паркинсон и др.)
- Ранние послеоперационные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Высшая кинезиофобия
Это группа с высоким уровнем кинезиофобии по «Тампинской шкале кинезиофобии».
|
|
Нижняя кинезиофобия
Это группа с низким уровнем кинезиофобии по «Тампинской шкале кинезиофобии».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тампаская шкала кинезиофобии будет использоваться для измерения уровня страха перед движением и повторной травмы.
По этой шкале балл колеблется от 17 до 68, а увеличение балла означает усиление кинезиофобии.
Оценка 39,5 и выше указывает на наличие высокой кинезиофобии.
|
Базовый уровень
|
|
Сила боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки уровня боли в колене у людей.
Значение 0 указывает на отсутствие боли, значение 10 — на очень сильную боль.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Тест Timed Up and Go» будет использоваться для оценки подвижности и функций пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувство проприоцепции коленного сустава пациентов будет измеряться с помощью «Теста восприятия положения коленного сустава».
Будет определен угол отклонения от заданного угла.
|
Базовый уровень
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При выполнении повседневных дел уверенность в себе и страх падения будут оцениваться с помощью Международной шкалы эффективности падения.
Принимается оценка от 16 до 65, и по мере увеличения общего балла вероятность падения увеличивается.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .