- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336200
Knæ slidgigt og kinesiofobi
13. december 2024 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobi hos patienter med total knæarthroplastik
Kinesiofobi efter total knæarthroplastik er en vigtig parameter, der påvirker restitutionen.
Forholdet mellem kinesiofobi og de faktorer, det kan forårsage, er dog ikke klart.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi, smerter, frygt for at falde, mobilitet og proprioception i den tidlige periode efter total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige biopsykosociale faktorer påvirker restitutionsprocessen og livskvaliteten efter total knæarthroplastik.
Denne situation når et niveau, der kan påvirke patienternes daglige livsaktiviteter, især på lang sigt.
Især kinesiofobi er en af disse faktorer.
Denne tilstand påvirker også den proprioceptive sans i knæet, evnen til at bevæge sig og frygten for at falde.
Undersøgelser har dog generelt undersøgt langtidseffekter efter total knæarthroplastik.
Tidlige undersøgelser er begrænset i antal.
Flere undersøgelser er nødvendige for bedre at forstå forholdet mellem kinesiofobi og biopsykosociale faktorer.
Derudover tiltrækker den manglende sammenhæng mellem patienternes kinesiofobi-niveau, frygt for at falde og proprioception i den tidlige periode efter TKA opmærksomhed.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi, smerte, frygt for at falde, mobilitet og proprioception i den tidlige periode efter TKA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har gennemgået en total knæarthroplastikoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter vil blive opdelt i to grupper, høje og lave kinesiofobi niveauer, ifølge Tampa Kinesiophobia Scale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-80 år
- Total knæarthroplastik på grund af knæartrose
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere været opereret i knæet eller brud
- Diagnosticeret med reumatoid arthritis
- Dem med svær overvægt (BMI > 40 kg/m2)
- Dem med sensoriske og motoriske funktionsnedsættelser
- Revision af knæarthroplasty planlagt
- Venøs tromboemboli
- Neurologiske sygdomme (MS, Parkinson osv.)
- Tidlige post-kirurgiske komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højere kinesiofobi
Det er en gruppe med et højt niveau af kinesiofobi ifølge "Tampa kinesiophobia-skalaen".
|
|
Nedre kinesiofobi
Det er en gruppe med et lavt niveau af kinesiofobi ifølge "Tampa kinesiophobia-skalaen".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at måle niveauet af frygt for bevægelse og genskade.
I denne skala varierer en score fra 17 til 68, og en stigning i scoren betyder en stigning i kinesiofobi.
En score på 39,5 og derover indikerer tilstedeværelsen af høj kinesiofobi.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: Baseline
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere individers niveau af knæsmerter.
En værdi på 0 indikerer ingen smerte, en værdi på 10 indikerer meget høj smerte.
|
Baseline
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
'Timed Up and Go Test' vil blive brugt til at evaluere patienternes mobilitet og funktioner.
|
Baseline
|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes proprioceptionssans i knæleddet vil blive målt med 'Knæledspositionssanstest'.
Vinklen for afvigelse fra målvinklen vil blive bestemt.
|
Baseline
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline
|
Mens du udfører daglige aktiviteter, vil selvtillid og frygt for at falde blive evalueret med The Falls Efficacy Scale-International.
Der tages en score mellem 16-65, og efterhånden som den samlede score stiger, stiger sandsynligheden for at falde.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien