- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06336200
Térd osteoarthritis és kineziofóbia
2024. április 4. frissítette: Musa Güneş, Karabuk University
Kineziofóbia teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
A teljes térdízületi műtét utáni kineziofóbia a gyógyulást befolyásoló fontos paraméter.
A kineziofóbia és az általa okozott tényezők közötti kapcsolat azonban nem egyértelmű.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kineziofóbia, a fájdalom, az eséstől való félelem, a mobilitás és a propriocepció közötti kapcsolatot a teljes térdízületi műtétet követő korai időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Különféle biopszichoszociális tényezők befolyásolják a teljes térdízületi műtét utáni gyógyulási folyamatot és az életminőséget.
Ez a helyzet olyan szintet ér el, amely különösen hosszú távon hatással lehet a betegek mindennapi élettevékenységére.
Különösen a kineziofóbia az egyik ilyen tényező.
Ez az állapot befolyásolja a térd proprioceptív érzékét, a mozgásképességet és az eleséstől való félelmet is.
A tanulmányok azonban általában a teljes térdízületi műtét utáni hosszú távú hatásokat vizsgálták.
A korai tanulmányok száma korlátozott.
További vizsgálatokra van szükség a kineziofóbia és a biopszichoszociális tényezők közötti kapcsolat jobb megértéséhez.
Emellett felhívja a figyelmet a betegek kineziofóbia szintje, az eséstől való félelem és a propriocepció közötti kapcsolat hiánya a TKA utáni korai időszakban.
Ezért a tanulmány célja a kineziofóbia, a fájdalom, az eséstől való félelem, a mobilitás és a propriocepció közötti kapcsolat vizsgálata volt a TKA utáni korai időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Musa Gunes
- Telefonszám: 0 (370) 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Gunes, MsC
- Telefonszám: 0 (370) 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Fidan Yılmaz, Msc
-
Kutatásvezető:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
-
Alkutató:
- Buğrahan Şahin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A teljes térdízületi műtéten átesett egyéneket bevonják a vizsgálatba.
A Tampa Kineziofóbia Skála szerint a betegeket két csoportra osztják, magas és alacsony kineziofóbia szintre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év közöttiek
- Teljes térdízületi műtét térdízületi gyulladás miatt
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Korábban térdműtéten vagy törésen esett át
- Rheumatoid arthritist diagnosztizáltak
- Súlyos elhízással küzdők (BMI > 40 kg/m2)
- Érzékszervi és mozgássérültek
- Revíziós térdízületi műtét tervezett
- Vénás thromboembolia
- Neurológiai betegségek (SM, Parkinson, stb.)
- Korai műtét utáni szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magasabb kineziofóbia
A "Tampa kineziofóbia skála" szerint magas szintű kineziofóbiával rendelkező csoport.
|
Alsó kineziofóbia
A "Tampa kineziofóbia skála" szerint alacsony szintű kineziofóbiával rendelkező csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal
|
A Tampa Kinesiophobia Skála a mozgástól és az újbóli sérülésektől való félelem szintjének mérésére szolgál.
Ezen a skálán a pontszám 17 és 68 között mozog, és a pontszám növekedése a kineziofóbia növekedését jelenti.
A 39,5 vagy annál magasabb pontszám magas kineziofóbia jelenlétét jelzi.
|
Alapvonal
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak az egyének térdfájdalmának értékelésére.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték azt jelzi, hogy nagyon erős fájdalom.
|
Alapvonal
|
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Alapvonal
|
A „Timed Up and Go Test” segítségével értékeljük a betegek mobilitását és funkcióit.
|
Alapvonal
|
Propriocepció
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek térdízületi propriocepcióját a „Térdízületi helyzetérzékelési teszttel” mérik.
Meg kell határozni a célszögtől való eltérés szögét.
|
Alapvonal
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Alapvonal
|
A napi tevékenységek végzése során az önbizalmat és az eleséstől való félelmet a The Falls Efficacy Scale-International értékeli.
16-65 közötti pontszámot vesznek fel, és az összpontszám növekedésével nő az esés valószínűsége.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karabuk-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve