- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336200
Osteoartrite do Joelho e Cinesiofobia
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Cinesiofobia em pacientes com artroplastia total do joelho
A cinesiofobia após artroplastia total do joelho é um parâmetro importante que afeta a recuperação.
No entanto, a relação entre a cinesiofobia e os fatores que ela pode causar não é clara.
Portanto, este estudo teve como objetivo examinar a relação entre cinesiofobia, dor, medo de cair, mobilidade e propriocepção no período inicial após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários fatores biopsicossociais afetam o processo de recuperação e a qualidade de vida após artroplastia total do joelho.
Essa situação atinge um nível que pode afetar as atividades de vida diária dos pacientes, principalmente a longo prazo.
Especialmente a cinesiofobia é um desses fatores.
Esta condição também afeta o sentido proprioceptivo do joelho, a capacidade de movimentação e o medo de cair.
No entanto, os estudos geralmente examinaram os efeitos a longo prazo após a artroplastia total do joelho.
Os primeiros estudos são limitados em número.
Mais estudos são necessários para compreender melhor a relação entre cinesiofobia e fatores biopsicossociais.
Além disso, chama a atenção a falta de relação entre o nível de cinesiofobia dos pacientes, medo de cair e propriocepção no período inicial após ATJ.
Portanto, este estudo teve como objetivo examinar a relação entre cinesiofobia, dor, medo de cair, mobilidade e propriocepção no período inicial após ATJ.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Pursaklar Public Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, níveis de cinesiofobia alto e baixo, de acordo com a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 80 anos
- Cirurgia de artroplastia total do joelho devido à osteoartrite do joelho
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Já teve cirurgia ou fratura no joelho
- Diagnosticado com artrite reumatóide
- Aqueles com obesidade grave (IMC > 40 kg/m2)
- Aqueles com deficiências sensoriais e motoras
- Revisão de artroplastia de joelho planejada
- Tromboembolismo venoso
- Doenças neurológicas (EM, Parkinson, etc.)
- Complicações pós-cirúrgicas precoces
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cinesiofobia Superior
É um grupo com alto nível de cinesiofobia segundo a "escala de cinesiofobia de Tampa".
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Cinesiofobia Inferior
É um grupo com baixo nível de cinesiofobia segundo a "escala de cinesiofobia de Tampa".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para medir o nível de medo de movimento e nova lesão.
Nessa escala, a pontuação varia de 17 a 68, e um aumento na pontuação significa aumento da cinesiofobia.
Uma pontuação de 39,5 e acima indica a presença de alta cinesiofobia.
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Linha de base
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar o nível de dor no joelho dos indivíduos.
Um valor 0 indica ausência de dor, um valor 10 indica dor muito intensa.
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Linha de base
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Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base
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'Timed Up and Go Test' será usado para avaliar a mobilidade e funções dos pacientes.
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Linha de base
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Propriocepção
Prazo: Linha de base
|
A sensação de propriocepção da articulação do joelho dos pacientes será medida com o 'Teste de detecção de posição da articulação do joelho'.
O ângulo de desvio do ângulo alvo será determinado.
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Linha de base
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Medo de cair
Prazo: Linha de base
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Durante a realização das atividades da vida diária, a autoconfiança e o medo de cair serão avaliados com The Falls Efficacy Scale-International.
É obtida uma pontuação entre 16-65 e à medida que a pontuação total aumenta, a probabilidade de queda aumenta.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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