- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336200
Knäartros och kinesiofobi
4 april 2024 uppdaterad av: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobi hos patienter med total knäprotesplastik
Kinesiofobi efter total knäprotesplastik är en viktig parameter som påverkar återhämtningen.
Förhållandet mellan kinesiofobi och de faktorer det kan orsaka är dock inte klart.
Därför syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan kinesiofobi, smärta, rädsla för att falla, rörlighet och proprioception i den tidiga perioden efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika biopsykosociala faktorer påverkar återhämtningsprocessen och livskvaliteten efter total knäprotesplastik.
Denna situation når en nivå som kan påverka patienters dagliga aktiviteter, särskilt på lång sikt.
Speciellt kinesiofobi är en av dessa faktorer.
Detta tillstånd påverkar även det proprioceptiva sinnet i knäet, förmågan att röra sig och rädslan för att falla.
Studier har dock generellt sett undersökt långtidseffekter efter total knäprotesplastik.
Tidiga studier är begränsade till antalet.
Fler studier behövs för att bättre förstå sambandet mellan kinesiofobi och biopsykosociala faktorer.
Dessutom uppmärksammas bristen på samband mellan patienternas kinesiofobinivå, rädsla för att falla och proprioception i den tidiga perioden efter TKA.
Därför syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan kinesiofobi, smärta, rädsla för att falla, rörlighet och proprioception i den tidiga perioden efter TKA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Musa Gunes
- Telefonnummer: 0 (370) 418 9081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
Kontakt:
- Musa Gunes, MsC
- Telefonnummer: 0 (370) 418 9081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Fidan Yılmaz, Msc
-
Huvudutredare:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
-
Underutredare:
- Buğrahan Şahin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som har genomgått en total knäprotesoperation kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att delas in i två grupper, höga och låga nivåer av kinesiofobi, enligt Tampa Kinesiophobia Scale.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-80 år
- Total knäprotesoperation på grund av knäartros
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått en knäoperation eller fraktur
- Diagnostiserats med reumatoid artrit
- De med svår fetma (BMI > 40 kg/m2)
- De med sensoriska och motoriska funktionsnedsättningar
- Revision av knäprotesplastik planerad
- Venös tromboembolism
- Neurologiska sjukdomar (MS, Parkinson, etc.)
- Tidiga postoperativa komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Högre kinesiofobi
Det är en grupp med hög nivå av kinesiofobi enligt "Tampa kinesiophobia-skalan".
|
Lägre kinesiofobi
Det är en grupp med låg nivå av kinesiofobi enligt "Tampa kinesiophobia-skalan".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att mäta nivån av rädsla för rörelse och återskador.
I denna skala sträcker sig en poäng från 17 till 68, och en ökning av poängen innebär en ökning av kinesiofobi.
En poäng på 39,5 och högre indikerar närvaron av hög kinesiofobi.
|
Baslinje
|
Svårighetsgraden av smärtan
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att utvärdera individers nivå av knäsmärta.
Ett värde på 0 indikerar ingen smärta, ett värde på 10 indikerar mycket hög smärta.
|
Baslinje
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
'Timed Up and Go Test' kommer att användas för att utvärdera patienternas rörlighet och funktioner.
|
Baslinje
|
Proprioception
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas proprioceptionskänsla i knäleden kommer att mätas med "Knäledspositionssensorn".
Vinkeln för avvikelse från målvinkeln kommer att bestämmas.
|
Baslinje
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje
|
När du utför dagliga aktiviteter kommer självförtroende och rädsla för att falla att utvärderas med The Falls Efficacy Scale-International.
En poäng mellan 16-65 tas och när den totala poängen ökar ökar sannolikheten att falla.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karabuk-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark