- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06336200
Osteoartritis de rodilla y kinesiofobia
4 de abril de 2024 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobia en pacientes con artroplastia total de rodilla
La kinesiofobia después de una artroplastia total de rodilla es un parámetro importante que afecta la recuperación.
Sin embargo, la relación entre la kinesiofobia y los factores que puede provocar no está clara.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar la relación entre kinesiofobia, dolor, miedo a caer, movilidad y propiocepción en el período inicial después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Varios factores biopsicosociales afectan el proceso de recuperación y la calidad de vida después de una artroplastia total de rodilla.
Esta situación alcanza un nivel que puede afectar las actividades de la vida diaria de los pacientes, especialmente a largo plazo.
Especialmente la kinesiofobia es uno de estos factores.
Esta condición también afecta el sentido propioceptivo de la rodilla, la capacidad de movimiento y el miedo a caer.
Sin embargo, los estudios generalmente han examinado los efectos a largo plazo después de la artroplastia total de rodilla.
Los primeros estudios son limitados en número.
Se necesitan más estudios para comprender mejor la relación entre la kinesiofobia y los factores biopsicosociales.
Además, llama la atención la falta de relación entre el nivel de kinesiofobia de los pacientes, el miedo a caer y la propiocepción en el período temprano después de la ATR.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar la relación entre kinesiofobia, dolor, miedo a caer, movilidad y propiocepción en el período inicial después de la ATR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Gunes
- Número de teléfono: 0 (370) 418 9081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Pursaklar Public Hospital
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Contacto:
- Musa Gunes, MsC
- Número de teléfono: 0 (370) 418 9081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
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Investigador principal:
- Fidan Yılmaz, Msc
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Investigador principal:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
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Sub-Investigador:
- Buğrahan Şahin, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio las personas que se hayan sometido a una cirugía de artroplastia total de rodilla.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, niveles altos y bajos de kinesiofobia, según la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 80 años
- Cirugía de artroplastia total de rodilla por artrosis de rodilla
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Anteriormente tuvo cirugía o fractura de rodilla.
- Diagnosticado con artritis reumatoide
- Personas con obesidad severa (IMC > 40 kg/m2)
- Personas con discapacidades sensoriales y motoras.
- Planificada artroplastia de rodilla de revisión
- Tromboembolismo venoso
- Enfermedades neurológicas (EM, Parkinson, etc.)
- Complicaciones posquirúrgicas tempranas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Kinesiofobia superior
Es un grupo con un alto nivel de kinesiofobia según la “escala de kinesiofobia de Tampa”.
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Baja Kinesiofobia
Es un grupo con un nivel bajo de kinesiofobia según la “escala de kinesiofobia de Tampa”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La escala de kinesiofobia de Tampa se utilizará para medir el nivel de miedo al movimiento y a volver a lesionarse.
En esta escala, una puntuación oscila entre 17 y 68, y un aumento en la puntuación significa un aumento de la kinesiofobia.
Una puntuación de 39,5 o más indica la presencia de kinesiofobia alta.
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Base
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar el nivel de dolor de rodilla de los individuos.
Un valor de 0 indica que no hay dolor, un valor de 10 indica un dolor muy intenso.
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Base
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará la 'Prueba Timed Up and Go' para evaluar la movilidad y las funciones de los pacientes.
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Base
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Base
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El sentido de propiocepción de la articulación de la rodilla de los pacientes se medirá con la 'Prueba de sentido de la posición de la articulación de la rodilla'.
Se determinará el ángulo de desviación del ángulo objetivo.
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Base
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Base
|
Mientras realiza actividades de la vida diaria, la confianza en uno mismo y el miedo a caerse se evaluarán con The Falls Efficacy Scale-International.
Se toma una puntuación entre 16 y 65 y, a medida que aumenta la puntuación total, aumenta la probabilidad de caer.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .