- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06336200
Knieartrose en kinesiofobie
13 december 2024 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobie bij patiënten met een totale knieartroplastiek
Kinesiofobie na een totale knieartroplastiek is een belangrijke parameter die het herstel beïnvloedt.
De relatie tussen kinesiofobie en de factoren die het kan veroorzaken is echter niet duidelijk.
Daarom was dit onderzoek bedoeld om de relatie tussen kinesiofobie, pijn, valangst, mobiliteit en proprioceptie in de vroege periode na een totale knieartroplastiek te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende biopsychosociale factoren beïnvloeden het herstelproces en de kwaliteit van leven na een totale knieartroplastiek.
Deze situatie bereikt een niveau dat de dagelijkse activiteiten van patiënten kan beïnvloeden, vooral op de lange termijn.
Vooral kinesiofobie is een van deze factoren.
Deze aandoening heeft ook invloed op het proprioceptieve gevoel in de knie, het bewegingsvermogen en de angst om te vallen.
Studies hebben echter over het algemeen de langetermijneffecten na een totale knieartroplastiek onderzocht.
Vroege studies zijn beperkt in aantal.
Er zijn meer onderzoeken nodig om de relatie tussen kinesiofobie en biopsychosociale factoren beter te begrijpen.
Bovendien trekt het gebrek aan verband tussen het kinesiofobieniveau van de patiënt, de angst om te vallen en de proprioceptie in de eerste periode na een TKP de aandacht.
Daarom was dit onderzoek bedoeld om de relatie tussen kinesiofobie, pijn, valangst, mobiliteit en proprioceptie in de vroege periode na een TKP te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, hoge en lage niveaus van kinesiofobie, volgens de Tampa Kinesiophobia Scale.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
- Een totale knieartroplastiek vanwege knieartrose
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerder een knieoperatie of breuk gehad
- Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis
- Degenen met ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2)
- Mensen met sensorische en motorische beperkingen
- Revisie knieartroplastiek gepland
- Veneuze trombo-embolie
- Neurologische ziekten (MS, Parkinson, enz.)
- Vroege postoperatieve complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hogere kinesiofobie
Het is een groep met een hoog niveau van kinesiofobie volgens de “Tampa kinesiofobie schaal”.
|
|
Lagere kinesiofobie
Het is een groep met een laag niveau van kinesiofobie volgens de "Tampa kinesiofobie-schaal".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt om het niveau van angst voor beweging en hernieuwd letsel te meten.
Op deze schaal varieert een score van 17 tot 68, en een verhoging van de score betekent een toename van kinesiofobie.
Een score van 39,5 en hoger duidt op de aanwezigheid van hoge kinesiofobie.
|
Basislijn
|
|
Ernst van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om het niveau van kniepijn van individuen te evalueren.
Een waarde van 0 duidt op geen pijn, een waarde van 10 duidt op zeer veel pijn.
|
Basislijn
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
'Timed Up and Go Test' zal worden gebruikt om de mobiliteit en functies van de patiënten te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het proprioceptiegevoel van het kniegewricht van de patiënt zal worden gemeten met de 'Knee Joint Position Sense Test'.
De afwijkingshoek van de doelhoek wordt bepaald.
|
Basislijn
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten zullen het zelfvertrouwen en de angst om te vallen worden geëvalueerd met de Falls Efficacy Scale-International.
Er wordt een score tussen 16-65 genomen en naarmate de totaalscore toeneemt, neemt de kans op vallen toe.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .