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変形性膝関節症と運動恐怖症

2024年4月4日 更新者:Musa Güneş、Karabuk University

人工膝関節全置換術患者における運動恐怖症

人工膝関節全置換術後の運動恐怖症は、回復に影響を与える重要なパラメータです。 しかし、運動恐怖症とそれが引き起こす可能性のある要因との関係は明らかではありません。 したがって、本研究は、人工膝関節全置換術後の初期における運動恐怖症、痛み、転倒恐怖、可動性および固有受容との関係を調べることを目的とした。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

さまざまな生物心理社会的要因が、人工膝関節全置換術後の回復過程と生活の質に影響を与えます。 この状況は、特に長期的には患者の日常生活活動に影響を与える可能性のあるレベルに達します。 特に運動恐怖症はこれらの要因の1つです。 この状態は、膝の固有受容感覚、運動能力、転倒の恐怖にも影響を与えます。 ただし、研究では一般に、人工膝関節全置換術後の長期的な影響が調査されています。 初期の研究は数が限られています。 運動恐怖症と生物心理社会的要因の関係をより深く理解するには、さらなる研究が必要です。 さらに、TKA 後の初期における患者の運動恐怖症レベル、転倒恐怖、固有受容の間には関連性がないことも注目を集めています。 したがって、この研究は、TKA 後の初期における運動恐怖症、痛み、転倒恐怖、可動性、および固有受容の関係を調べることを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara Pursaklar Public Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fidan Yılmaz, Msc
        • 主任研究者:
          • Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
        • 副調査官:
          • Buğrahan Şahin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人工膝関節全置換術を受けた患者も研究に含まれる。 患者は、タンパ運動恐怖症スケールに従って、運動恐怖症レベルが高いグループと低いグループに分けられます。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの間であること
  • 変形性膝関節症による人工膝関節全置換術
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 以前に膝の手術や骨折を経験したことがある
  • 関節リウマチと診断された
  • 重度の肥満者(BMI > 40 kg/m2)
  • 感覚障害や運動障害のある方
  • 膝関節再置換術の予定
  • 静脈血栓塞栓症
  • 神経疾患(MS、パーキンソン病など)
  • 術後早期の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高次の運動恐怖症
「タンパ運動恐怖症スケール」によると、運動恐怖症のレベルが高いグループです。
下部運動恐怖症
「タンパ運動恐怖症スケール」によると、運動恐怖症のレベルが低いグループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:ベースライン
タンパ運動恐怖症スケールは、運動と再傷害に対する恐怖のレベルを測定するために使用されます。 このスケールでは、スコアは 17 ~ 68 の範囲であり、スコアの増加は運動恐怖症の増加を意味します。 39.5 以上のスコアは、高度な運動恐怖症の存在を示します。
ベースライン
痛みの程度
時間枠:ベースライン
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、個人の膝痛のレベルを評価するために使用されます。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は非常に強い痛みを示します。
ベースライン
機能的モビリティ
時間枠:ベースライン
「タイムアップ・アンド・ゴー・テスト」は、患者の可動性と機能を評価するために使用されます。
ベースライン
固有受容
時間枠:ベースライン
患者様の膝関節固有受容感覚は、「膝関節位置感覚検査」により測定されます。 目標角度からのずれ角度を求めます。
ベースライン
落下の恐怖
時間枠:ベースライン
日常生活活動を行っている間、転倒に対する自信と恐怖が国際フォールズ有効性スケールで評価されます。 16〜65のスコアが取得され、合計スコアが増加するにつれて、転倒する可能性が増加します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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