- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06336200
Kneartrose og kinesiofobi
4. april 2024 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobi hos pasienter med total kneartroplastikk
Kinesiofobi etter total kneartroplastikk er en viktig parameter som påvirker restitusjonen.
Forholdet mellom kinesiofobi og faktorene det kan forårsake er imidlertid ikke klart.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi, smerte, frykt for å falle, mobilitet og propriosepsjon i den tidlige perioden etter total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike biopsykososiale faktorer påvirker restitusjonsprosessen og livskvaliteten etter total kneprotese.
Denne situasjonen når et nivå som kan påvirke pasientenes daglige livsaktiviteter, spesielt på lang sikt.
Spesielt kinesiofobi er en av disse faktorene.
Denne tilstanden påvirker også den proprioseptive sansen i kneet, evnen til å bevege seg og frykten for å falle.
Imidlertid har studier generelt undersøkt langtidseffekter etter total kneartroplastikk.
Tidlige studier er begrenset i antall.
Flere studier er nødvendig for å bedre forstå forholdet mellom kinesiofobi og biopsykososiale faktorer.
I tillegg trekker mangelen på sammenheng mellom pasientenes kinesiofobinivå, frykt for å falle og propriosepsjon i den tidlige perioden etter TKA oppmerksomhet.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi, smerte, frykt for å falle, mobilitet og propriosepsjon i den tidlige perioden etter TKA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Musa Gunes
- Telefonnummer: 0 (370) 418 9081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Pursaklar Public Hospital
-
Ta kontakt med:
- Musa Gunes, MsC
- Telefonnummer: 0 (370) 418 9081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Fidan Yılmaz, Msc
-
Hovedetterforsker:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
-
Underetterforsker:
- Buğrahan Şahin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper, høye og lave kinesiofobinivåer, i henhold til Tampa Kinesiophobia Scale.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-80 år
- Total kneartroplastikk på grunn av kneartrose
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere hatt kneoperasjon eller brudd
- Diagnostisert med revmatoid artritt
- De med alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2)
- De med sensoriske og motoriske svekkelser
- Planlagt revisjon av kneproteser
- Venøs tromboemboli
- Nevrologiske sykdommer (MS, Parkinson, etc.)
- Tidlige post-kirurgiske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Høyere kinesiofobi
Det er en gruppe med høyt nivå av kinesiofobi i henhold til "Tampa kinesiophobia-skalaen".
|
Nedre kinesiofobi
Det er en gruppe med lavt nivå av kinesiofobi i henhold til "Tampa kinesiophobia-skalaen".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å måle nivået av frykt for bevegelse og ny skade.
I denne skalaen varierer en skår fra 17 til 68, og en økning i skåren betyr en økning i kinesiofobi.
En poengsum på 39,5 og høyere indikerer tilstedeværelsen av høy kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å evaluere individers nivå av knesmerter.
En verdi på 0 indikerer ingen smerte, en verdi på 10 indikerer svært høy smerte.
|
Grunnlinje
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
'Timed Up and Go Test' vil bli brukt til å evaluere mobiliteten og funksjonene til pasientene.
|
Grunnlinje
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens propriosepsjonssans for kneleddet vil bli målt med 'Knee Joint Position Sense Test'.
Vinkelen for avvik fra målvinkelen vil bli bestemt.
|
Grunnlinje
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mens du utfører daglige aktiviteter, vil selvtillit og frykt for å falle bli evaluert med The Falls Efficacy Scale-International.
Det tas en skår mellom 16-65 og etter hvert som totalskåren øker, øker sannsynligheten for å falle.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater