- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338878
Analýza léčby pacienta: Posouzení nemocniční a rozsáhlé mimonemocniční péče poskytuje pohledy na výsledky srdečního selhání (PATHWAY-HF)
27. března 2024 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD
Toto je monocentrická kohortová studie provedená na kardiologickém oddělení nemocnice v Nancy.
Hlavním účelem studie je dokumentovat globální strategii managementu pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání a vyhodnotit souvislost mezi péčí o pacienta a výsledkem po hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura FILIPPETI
- Telefonní číslo: +33 0383157322
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas GIRERD
- Telefonní číslo: +33 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Laura FILIPPETTI
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní pro srdeční dekompenzaci na kardiologickém oddělení CHRU v Nancy,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥ 18 let
- Pacienti hospitalizovaní pro srdeční dekompenzaci (kritéria ESC 2016 a 2021)
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjadřuje odmítnutí účasti na výzkumu
- Pacient, který je nezletilý nebo pod správní ochranou
- Těhotná žena
- Pacient s komorovou pomocí
- Pacient s vrozenou srdeční vadou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohospitalizační úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Složený cílový ukazatel pohospitalizační mortality ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání s výsledkem 2
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
|
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Složený cílový ukazatel pohospitalizační úmrtnosti ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání s výsledkem 1
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento maximální dávky každé kardiotropní léčby indikované u srdečního selhání podle doporučení ESC
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
|
|
Stav očkování proti chřipce a pneumokokům
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
|
|
Vývoj funkce ledvin
Časové okno: Při hospitalizaci do 2 měsíců a do 1 roku po propuštění.
|
Poznámka: hodnoceno podle hladin kreatininu a GFR pomocí CKD EPI
|
Při hospitalizaci do 2 měsíců a do 1 roku po propuštění.
|
|
Rehospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Posouzeno podle: Rehospitalizace z jiné příčiny než selhání sluchu po propuštění.
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Vrchní vyšetřovatel: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .