Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza léčby pacienta: Posouzení nemocniční a rozsáhlé mimonemocniční péče poskytuje pohledy na výsledky srdečního selhání (PATHWAY-HF)

27. března 2024 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD
Toto je monocentrická kohortová studie provedená na kardiologickém oddělení nemocnice v Nancy. Hlavním účelem studie je dokumentovat globální strategii managementu pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání a vyhodnotit souvislost mezi péčí o pacienta a výsledkem po hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro srdeční dekompenzaci na kardiologickém oddělení CHRU v Nancy,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ≥ 18 let
  • Pacienti hospitalizovaní pro srdeční dekompenzaci (kritéria ESC 2016 a 2021)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient vyjadřuje odmítnutí účasti na výzkumu
  • Pacient, který je nezletilý nebo pod správní ochranou
  • Těhotná žena
  • Pacient s komorovou pomocí
  • Pacient s vrozenou srdeční vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohospitalizační úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Složený cílový ukazatel pohospitalizační mortality ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání s výsledkem 2
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Složený cílový ukazatel pohospitalizační úmrtnosti ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání s výsledkem 1
Do 1 roku po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento maximální dávky každé kardiotropní léčby indikované u srdečního selhání podle doporučení ESC
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Stav očkování proti chřipce a pneumokokům
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Vývoj funkce ledvin
Časové okno: Při hospitalizaci do 2 měsíců a do 1 roku po propuštění.
Poznámka: hodnoceno podle hladin kreatininu a GFR pomocí CKD EPI
Při hospitalizaci do 2 měsíců a do 1 roku po propuštění.
Rehospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Posouzeno podle: Rehospitalizace z jiné příčiny než selhání sluchu po propuštění.
Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 1 roku po propuštění z nemocnice
Do 1 roku po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023PI087

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit