Analiza leczenia pacjenta: ocena opieki szpitalnej i szeroko zakrojonej opieki pozaszpitalnej pozwala uzyskać wgląd w skutki niewydolności serca (PATHWAY-HF)
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Pr. Nicolas GIRERD
Jest to monocentryczne badanie kohortowe przeprowadzone na oddziale kardiologii szpitala w Nancy.
Głównym celem badania jest udokumentowanie globalnej strategii postępowania z pacjentami hospitalizowanymi z powodu niewydolności serca oraz ocena związku pomiędzy opieką nad pacjentem a wynikami poszpitalnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura FILIPPETI
- Numer telefonu: +33 0383157322
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas GIRERD
- Numer telefonu: +33 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Laura FILIPPETTI
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu dekompensacji serca na oddziale kardiologii CHRU w Nancy,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
- Pacjenci hospitalizowani z powodu dekompensacji serca (kryteria ESC 2016 i 2021)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyrażający odmowę udziału w badaniach
- Pacjent będący osobą nieletnią lub objęty ochroną administracyjną
- Kobiety w ciąży
- Pacjent ze wspomaganiem komorowym
- Pacjent z wrodzoną wadą serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność poszpitalna ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
Złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność poszpitalną ze wszystkich przyczyn i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca z wynikiem 2
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
|
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
Złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność poszpitalną ze wszystkich przyczyn i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca z wynikiem 1
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent maksymalnej dawki każdego leczenia kardiotropowego wskazanego w niewydolności serca, zgodnie z zaleceniami ESC
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
|
|
Status szczepień przeciwko grypie i pneumokokom
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
|
|
Ewolucja czynności nerek
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji do 2 miesięcy i w ciągu 1 roku po wypisie.
|
Uwaga: oceniane na podstawie poziomu kreatyniny i GFR za pomocą CKD EPI
|
Podczas hospitalizacji do 2 miesięcy i w ciągu 1 roku po wypisie.
|
|
Rehospitalizacja ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
Oceniony na podstawie: Ponownej hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny innej niż uszkodzenie słuchu po wypisaniu ze szpitala.
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Główny śledczy: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Główny śledczy: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .