Analyse van patiëntenbehandeling: ziekenhuis- en uitgebreide zorgbeoordeling buiten het ziekenhuis levert inzicht op in de uitkomsten van hartfalen (PATHWAY-HF)
27 maart 2024 bijgewerkt door: Pr. Nicolas GIRERD
Dit is een monocentrische cohortstudie uitgevoerd op de afdeling cardiologie van het ziekenhuis van Nancy.
Het hoofddoel van de studie is het documenteren van de globale behandelstrategie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen en het evalueren van het verband tussen de zorg van de patiënt en de uitkomst na de ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura FILIPPETI
- Telefoonnummer: +33 0383157322
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas GIRERD
- Telefoonnummer: +33 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Laura FILIPPETTI
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor cardiale decompensatie op de afdeling cardiologie van CHRU van Nancy,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege cardiale decompensatie (ESC-criteria 2016 en 2021)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigering uitdrukt om deel te nemen aan onderzoek
- Patiënt die minderjarig is of onder administratieve bescherming staat
- Zwangere vrouw
- Patiënt met ventriculaire hulp
- Patiënt met aangeboren hartafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Samengesteld eindpunt van sterfte na ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak, en heropname voor hartfalen met uitkomst 2
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Samengesteld eindpunt van sterfte na ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak, en heropname voor hartfalen met uitkomst 1
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de maximale dosis van elke cardiotrope behandeling geïndiceerd bij hartfalen volgens ESC-aanbevelingen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Influenza- en pneumokokkenvaccinatiestatus
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Evolutie van de nierfunctie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gedurende maximaal 2 maanden en binnen 1 jaar na ontslag.
|
Opmerking: beoordeeld op basis van creatinineniveaus en GFR op basis van CKD EPI
|
Tijdens ziekenhuisopname gedurende maximaal 2 maanden en binnen 1 jaar na ontslag.
|
|
Herhospitalisatie, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Beoordeeld door: Heropname in het ziekenhuis voor elke andere oorzaak dan gehoorverlies na ontslag.
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binnen 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Hoofdonderzoeker: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Hoofdonderzoeker: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .