- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06338878
Анализ лечения пациентов: оценка стационарной и широкой внебольничной помощи дает представление о результатах сердечной недостаточности (PATHWAY-HF)
27 марта 2024 г. обновлено: Pr. Nicolas GIRERD
Это моноцентрическое когортное исследование, проведенное в кардиологическом отделении больницы Нанси.
Основная цель исследования — документировать глобальную стратегию ведения пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности, и оценить связь между уходом за пациентами и результатами после госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura FILIPPETI
- Номер телефона: +33 0383157322
- Электронная почта: l.filippetti@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas GIRERD
- Номер телефона: +33 0383157322
- Электронная почта: n.girerd@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Laura FILIPPETTI
- Электронная почта: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные по поводу сердечной декомпенсации в кардиологическое отделение CHRU Нанси,
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщины ≥ 18 лет
- Пациенты, госпитализированные по поводу сердечной декомпенсации (критерии ESC 2016 и 2021 гг.)
Критерий исключения:
- Пациент, выражающий отказ от участия в исследовании
- Пациент, являющийся несовершеннолетним или находящимся под административной защитой
- Беременные женщины
- Пациент с желудочковой поддержкой
- Пациент с врожденным пороком сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин после госпитализации
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
Составная конечная точка постгоспитальной смертности от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности с исходом 2
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
|
Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
Составная конечная точка постгоспитальной смертности от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности с исходом 1
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент максимальной дозы каждого кардиотропного препарата, показанного при сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями ESC
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
|
|
Прививочный статус против гриппа и пневмококковой инфекции
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
|
|
Эволюция функции почек
Временное ограничение: Во время госпитализации на срок до 2 мес и в течение 1 года после выписки.
|
Примечание: оценивается по уровням креатинина и СКФ с помощью CKD EPI.
|
Во время госпитализации на срок до 2 мес и в течение 1 года после выписки.
|
|
Повторная госпитализация по всем причинам
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
Обследовано: Повторная госпитализация по любой причине, кроме потери слуха после выписки.
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 1 года после выписки из больницы
|
В течение 1 года после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Главный следователь: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Главный следователь: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .