- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06338878
Analyse der Patientenbehandlung: Beurteilung der stationären und umfassenden außerklinischen Versorgung liefert Einblicke in die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz (PATHWAY-HF)
27. März 2024 aktualisiert von: Pr. Nicolas GIRERD
Hierbei handelt es sich um eine monozentrische Kohortenstudie, die in der kardiologischen Abteilung des Krankenhauses Nancy durchgeführt wurde.
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die globale Managementstrategie von Patienten zu dokumentieren, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, und den Zusammenhang zwischen der Patientenversorgung und dem Ergebnis nach der Krankenhauseinweisung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura FILIPPETI
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-Mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-Mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studienorte
-
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-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Laura FILIPPETTI
- E-Mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Herzdekompensation in der kardiologischen Abteilung des CHRU von Nancy stationär aufgenommen wurden,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ≥ 18 Jahre
- Patienten, die wegen Herzdekompensation ins Krankenhaus eingeliefert werden (ESC-Kriterien 2016 und 2021)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient lehnt die Teilnahme an der Forschung ab
- Patient, der minderjährig ist oder unter Verwaltungsschutz steht
- Schwangere Frau
- Patient mit Herzunterstützung
- Patient mit angeborenem Herzfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz mit Ergebnis 2
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz mit Ergebnis 1
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Maximaldosis jeder kardiotropen Behandlung, die gemäß den ESC-Empfehlungen bei Herzinsuffizienz angezeigt ist
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Impfstatus gegen Influenza und Pneumokokken
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entwicklung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für bis zu 2 Monate und innerhalb eines Jahres nach der Entlassung.
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Hinweis: Bewertet anhand des Kreatininspiegels und der GFR anhand des CKD-EPI
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Während des Krankenhausaufenthalts für bis zu 2 Monate und innerhalb eines Jahres nach der Entlassung.
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Rehospitalisierung aus allen Gründen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bewertet durch: Rehospitalisierung aus anderen Gründen als Hörversagen nach der Entlassung.
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Hauptermittler: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Hauptermittler: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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