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Analyse der Patientenbehandlung: Beurteilung der stationären und umfassenden außerklinischen Versorgung liefert Einblicke in die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz (PATHWAY-HF)

27. März 2024 aktualisiert von: Pr. Nicolas GIRERD
Hierbei handelt es sich um eine monozentrische Kohortenstudie, die in der kardiologischen Abteilung des Krankenhauses Nancy durchgeführt wurde. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die globale Managementstrategie von Patienten zu dokumentieren, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, und den Zusammenhang zwischen der Patientenversorgung und dem Ergebnis nach der Krankenhauseinweisung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Herzdekompensation in der kardiologischen Abteilung des CHRU von Nancy stationär aufgenommen wurden,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die wegen Herzdekompensation ins Krankenhaus eingeliefert werden (ESC-Kriterien 2016 und 2021)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt die Teilnahme an der Forschung ab
  • Patient, der minderjährig ist oder unter Verwaltungsschutz steht
  • Schwangere Frau
  • Patient mit Herzunterstützung
  • Patient mit angeborenem Herzfehler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz mit Ergebnis 2
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz mit Ergebnis 1
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Maximaldosis jeder kardiotropen Behandlung, die gemäß den ESC-Empfehlungen bei Herzinsuffizienz angezeigt ist
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Impfstatus gegen Influenza und Pneumokokken
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Entwicklung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für bis zu 2 Monate und innerhalb eines Jahres nach der Entlassung.
Hinweis: Bewertet anhand des Kreatininspiegels und der GFR anhand des CKD-EPI
Während des Krankenhausaufenthalts für bis zu 2 Monate und innerhalb eines Jahres nach der Entlassung.
Rehospitalisierung aus allen Gründen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet durch: Rehospitalisierung aus anderen Gründen als Hörversagen nach der Entlassung.
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
  • Hauptermittler: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
  • Hauptermittler: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI087

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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