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Analyse du traitement des patients : une évaluation approfondie des soins hospitaliers et extrahospitaliers donne un aperçu des résultats de l'insuffisance cardiaque (PATHWAY-HF)

27 mars 2024 mis à jour par: Pr. Nicolas GIRERD

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique réalisée dans le service de cardiologie de l'hôpital de Nancy. L'objectif principal de l'étude est de documenter la stratégie globale de prise en charge des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque et évaluer l'association entre les soins du patient et les résultats post-hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Insuffisance cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Laura FILIPPETI
Numéro de téléphone: +33 0383157322
E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Nicolas GIRERD
Numéro de téléphone: +33 0383157322
E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr

Lieux d'étude

France
- - Nancy, France
    - Recrutement
    - CHRU de Nancy
    - Contact:
      
      Laura FILIPPETTI
      
      E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour décompensation cardiaque dans le service de cardiologie du CHRU de Nancy,

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme ≥ 18 ans
Patients hospitalisés pour décompensation cardiaque (critères ESC 2016 et 2021)

Critère d'exclusion:

Patient exprimant son refus de participer à la recherche
Patient mineur ou sous protection administrative
Femmes enceintes
Patient avec assistance ventriculaire
Patient atteint d'une cardiopathie congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité post-hospitalisation toutes causes confondues Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital	Critère composite de mortalité post-hospitalisation toutes causes confondues et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque avec résultat 2	Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital	Critère composite de mortalité post-hospitalisation toutes causes confondues et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque avec résultat 1	Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de dose maximale de chaque traitement cardiotrope indiqué dans l'insuffisance cardiaque selon les recommandations de l'ESC Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital		Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital
Statut vaccinal contre la grippe et le pneumocoque Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital		Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital
Evolution de la fonction rénale Délai: Pendant l'hospitalisation jusqu'à 2 mois et dans l'année suivant la sortie.	Remarque : évalué par les taux de créatinine et le DFG par CKD EPI	Pendant l'hospitalisation jusqu'à 2 mois et dans l'année suivant la sortie.
Réhospitalisation toutes causes confondues Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital	Évalué par : Réhospitalisation pour toute cause autre qu'une insuffisance auditive après la sortie.	Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital
Mortalité toutes causes confondues Délai: Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital		Dans l’année suivant la sortie de l’hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pr. Nicolas GIRERD

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
Chercheur principal: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
Chercheur principal: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)