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Análisis del tratamiento del paciente: la evaluación de la atención hospitalaria y extrahospitalaria ofrece información sobre los resultados de la insuficiencia cardíaca (PATHWAY-HF)

27 de marzo de 2024 actualizado por: Pr. Nicolas GIRERD
Este es un estudio de cohorte monocéntrico realizado en el departamento de cardiología del hospital de Nancy. El objetivo principal del estudio es documentar la estrategia de manejo global de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca y evaluar la asociación entre la atención del paciente y el resultado post-hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por descompensación cardíaca en el servicio de cardiología del CHRU de Nancy,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años
  • Pacientes hospitalizados por descompensación cardíaca (criterios ESC 2016 y 2021)

Criterio de exclusión:

  • Paciente que expresa negativa a participar en la investigación.
  • Paciente menor de edad o bajo protección administrativa
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente con asistencia ventricular
  • Paciente con cardiopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad posthospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Criterio de valoración compuesto de mortalidad poshospitalización por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca con resultado 2
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Criterio de valoración compuesto de mortalidad poshospitalización por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca con resultado 1
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de dosis máxima de cada tratamiento cardiotrópico indicado en insuficiencia cardíaca según recomendaciones de la ESC
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Estado de vacunación contra la influenza y el neumococo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Evolución de la función renal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por hasta 2 meses y dentro de 1 año después del alta.
Nota: evaluado por niveles de creatinina y TFG por CKD EPI
Durante la hospitalización por hasta 2 meses y dentro de 1 año después del alta.
Rehospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Evaluado por: Rehospitalización por cualquier causa distinta a la insuficiencia auditiva después del alta.
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del alta hospitalaria
Dentro de 1 año después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pr. Nicolas GIRERD

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
  • Investigador principal: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
  • Investigador principal: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI087

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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