Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientbehandlingsanalyse: Hospitals- og vidtrækkende vurdering uden for hospitalet giver indsigt i hjertesvigtsresultater (PATHWAY-HF)

27. marts 2024 opdateret af: Pr. Nicolas GIRERD
Dette er en monocentrisk kohorteundersøgelse udført i kardiologisk afdeling på Nancy hospital. Hovedformålet med undersøgelsen er at dokumentere den globale håndteringsstrategi for patienter, der er indlagt på grund af hjertesvigt, og at evaluere sammenhængen mellem patientens pleje og udfaldet efter hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for hjertedekompensation i kardiologisk afdeling af CHRU i Nancy,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinder ≥ 18 år
  • Patienter indlagt på grund af hjertedekompensation (ESC 2016 og 2021 kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der udtrykker afslag på at deltage i forskning
  • Patient, der er mindreårig eller under administrativ beskyttelse
  • Gravid kvinde
  • Patient med ventrikulær assistance
  • Patient med medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet efter hospitalsindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Sammensat endepunkt for dødsfald efter hospitalsindlæggelse af alle årsager og genindlæggelse for hjertesvigt med resultat 2
Inden for 1 år efter udskrivelse
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Sammensat endepunkt for dødsfald efter hospitalsindlæggelse af alle årsager og genindlæggelse for hjertesvigt med resultat 1
Inden for 1 år efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af maksimal dosis af hver kardiotropisk behandling indiceret ved hjertesvigt i henhold til ESC-anbefalinger
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Inden for 1 år efter udskrivelse
Influenza- og pneumokokvaccinationsstatus
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Inden for 1 år efter udskrivelse
Udvikling af nyrefunktion
Tidsramme: Under indlæggelse i op til 2 måneder og inden for 1 år efter udskrivelse.
Bemærk: vurderet ved kreatininniveauer og GFR ved CKD EPI
Under indlæggelse i op til 2 måneder og inden for 1 år efter udskrivelse.
Genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Vurderet ved: Genindlæggelse af anden årsag end høresvigt efter udskrivelse.
Inden for 1 år efter udskrivelse
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 1 år efter udskrivelse
Inden for 1 år efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PI087

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner