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Analisi del trattamento del paziente: la valutazione ad ampio raggio dell'assistenza ospedaliera ed extraospedaliera fornisce informazioni dettagliate sugli esiti dell'insufficienza cardiaca (PATHWAY-HF)

27 marzo 2024 aggiornato da: Pr. Nicolas GIRERD
Questo è uno studio di coorte monocentrico condotto nel dipartimento di cardiologia dell'ospedale di Nancy. Lo scopo principale dello studio è documentare la strategia di gestione globale dei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca e valutare l'associazione tra la cura del paziente e l'esito post-ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco nel dipartimento di cardiologia del CHRU di Nancy,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne ≥ 18 anni
  • Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco (criteri ESC 2016 e 2021)

Criteri di esclusione:

  • Paziente che esprime rifiuto a partecipare alla ricerca
  • Paziente minorenne o sotto tutela amministrativa
  • Donne incinte
  • Paziente con assistenza ventricolare
  • Paziente con cardiopatia congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità post-ospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Endpoint composito di mortalità post-ospedalizzazione per tutte le cause e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca con esito 2
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Endpoint composito di mortalità post-ospedalizzazione per tutte le cause e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca con esito 1
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale della dose massima di ciascun trattamento cardiotropico indicato nello scompenso cardiaco secondo le raccomandazioni ESC
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Stato vaccinale contro influenza e pneumococco
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Evoluzione della funzione renale
Lasso di tempo: Durante il ricovero fino a 2 mesi ed entro 1 anno dalla dimissione.
Nota: valutato in base ai livelli di creatinina e GFR mediante CKD EPI
Durante il ricovero fino a 2 mesi ed entro 1 anno dalla dimissione.
Riospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Valutato da: Riospedalizzazione per qualsiasi causa diversa dall'insufficienza uditiva dopo la dimissione.
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Entro 1 anno dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
  • Investigatore principale: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
  • Investigatore principale: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI087

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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