Pasientbehandlingsanalyse: Sykehus og omfattende behandling utenfor sykehuset gir innsikt i hjertesvikt (PATHWAY-HF)
27. mars 2024 oppdatert av: Pr. Nicolas GIRERD
Dette er en monosentrisk kohortstudie utført i kardiologisk avdeling ved Nancy sykehus.
Hovedformålet med studien er å dokumentere den globale håndteringsstrategien for pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt og evaluere sammenhengen mellom pasientens omsorg og utfall etter sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura FILIPPETI
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-post: l.filippetti@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Laura FILIPPETTI
- E-post: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for hjertedekompensasjon i kardiologisk avdeling ved CHRU i Nancy,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinner ≥ 18 år
- Pasienter innlagt på sykehus for hjertedekompensasjon (ESC 2016 og 2021 kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som uttrykker avslag på å delta i forskning
- Pasient som er mindreårig eller under administrativ beskyttelse
- Gravide kvinner
- Pasient med ventrikkelassistanse
- Pasient med medfødt hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet etter sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Sammensatt endepunkt av dødelighet etter sykehusinnleggelse av alle årsaker og rehospitalisering for hjertesvikt med utfall 2
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Rehospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Sammensatt endepunkt av dødelighet etter sykehusinnleggelse av alle årsaker og rehospitalisering for hjertesvikt med utfall 1
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av maksimal dose av hver kardiotropisk behandling indisert ved hjertesvikt i henhold til ESC-anbefalingene
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
|
Influensa- og pneumokokkvaksinasjonsstatus
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
|
Evolusjon av nyrefunksjon
Tidsramme: Under innleggelse i inntil 2 måneder og innen 1 år etter utskrivning.
|
Merk: vurdert av kreatininnivåer og GFR ved CKD EPI
|
Under innleggelse i inntil 2 måneder og innen 1 år etter utskrivning.
|
|
Rehospitalisering av alle årsaker
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert av: Rehospitalisering av annen årsak enn hørselssvikt etter utskrivning.
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Innen 1 år etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Hovedetterforsker: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Hovedetterforsker: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI087
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .