Análise do tratamento do paciente: avaliação abrangente do atendimento hospitalar e extra-hospitalar produz insights sobre os resultados da insuficiência cardíaca (PATHWAY-HF)
27 de março de 2024 atualizado por: Pr. Nicolas GIRERD
Este é um estudo de coorte monocêntrico realizado no departamento de cardiologia do hospital de Nancy.
O objetivo principal do estudo é documentar a estratégia de manejo global de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca e avaliar a associação entre o cuidado do paciente e o resultado pós-hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura FILIPPETI
- Número de telefone: +33 0383157322
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas GIRERD
- Número de telefone: +33 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Laura FILIPPETTI
- E-mail: l.filippetti@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados por descompensação cardíaca no departamento de cardiologia do CHRU de Nancy,
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos
- Pacientes internados por descompensação cardíaca (critérios ESC 2016 e 2021)
Critério de exclusão:
- Paciente expressando recusa em participar da pesquisa
- Paciente menor de idade ou sob proteção administrativa
- Mulheres grávidas
- Paciente com assistência ventricular
- Paciente com cardiopatia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade pós-hospitalização por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Endpoint composto de mortalidade pós-hospitalização por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca com desfecho 2
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Endpoint composto de mortalidade pós-hospitalização por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca com desfecho 1
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem da dose máxima de cada tratamento cardiotrópico indicada na insuficiência cardíaca segundo recomendações da ESC
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Situação vacinal contra gripe e pneumococo
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Evolução da função renal
Prazo: Durante a internação por até 2 meses e dentro de 1 ano após a alta.
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Nota: avaliado pelos níveis de creatinina e TFG pelo CKD EPI
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Durante a internação por até 2 meses e dentro de 1 ano após a alta.
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Reinternação por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Avaliado por: Reinternação por qualquer causa que não seja insuficiência auditiva após a alta.
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Dentro de 1 ano após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Investigador principal: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Investigador principal: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .