- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338878
Analys av patientbehandling: Utvärdering av sjukhus och omfattande vård utanför sjukhus ger insikter om hjärtsviktsresultat (PATHWAY-HF)
27 mars 2024 uppdaterad av: Pr. Nicolas GIRERD
Detta är en monocentrisk kohortstudie utförd på kardiologiska avdelningen på Nancy sjukhus.
Huvudsyftet med studien är att dokumentera den globala hanteringsstrategin för patienter inlagda på sjukhus för hjärtsvikt och utvärdera sambandet mellan patientens vård och resultatet efter sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura FILIPPETI
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-post: l.filippetti@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: +33 0383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Laura FILIPPETTI
- E-post: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus för hjärtdekompensation på kardiologiska avdelningen på CHRU i Nancy,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinnor ≥ 18 år
- Patienter inlagda på sjukhus för hjärtdekompensation (ESC 2016 och 2021 kriterier)
Exklusions kriterier:
- Patient som uttrycker vägran att delta i forskning
- Patient som är minderårig eller under administrativt skydd
- Gravid kvinna
- Patient med ventrikulär assistans
- Patient med medfödd hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet efter sjukhusvistelse av alla orsaker
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Sammansatt slutpunkt av dödlighet efter sjukhusvistelse av alla orsaker och återinläggning för hjärtsvikt med resultat 2
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Sammansatt slutpunkt för dödlighet efter sjukhusvistelse av alla orsaker och återinläggning för hjärtsvikt med resultat 1
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av maximal dos av varje kardiotropisk behandling indikerad vid hjärtsvikt enligt ESC-rekommendationer
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
|
Influensa- och pneumokockvaccinationsstatus
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
|
Utveckling av njurfunktionen
Tidsram: Under sjukhusvård i upp till 2 månader och inom 1 år efter utskrivning.
|
Obs: bedömd av kreatininnivåer och GFR av CKD EPI
|
Under sjukhusvård i upp till 2 månader och inom 1 år efter utskrivning.
|
|
Återinläggning av alla orsaker
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedöms av: Återinläggning av annan orsak än hörselsvikt efter utskrivning.
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Inom 1 år efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Huvudutredare: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Huvudutredare: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .