Potilashoidon analyysi: Sairaala- ja laaja-alainen sairaalan ulkopuolisen hoidon arviointi antaa näkemyksiä sydämen vajaatoiminnan tuloksista (PATHWAY-HF)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD
Tämä on yksikeskinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin Nancyn sairaalan kardiologian osastolla.
Tutkimuksen päätarkoituksena on dokumentoida sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden globaali hallintastrategia ja arvioida potilaan hoidon ja sairaalahoidon jälkeisen tuloksen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura FILIPPETI
- Puhelinnumero: +33 0383157322
- Sähköposti: l.filippetti@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas GIRERD
- Puhelinnumero: +33 0383157322
- Sähköposti: n.girerd@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura FILIPPETTI
- Sähköposti: l.filippetti@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi Nancyn CHRU:n kardiologian osastolla,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat (ESC 2016 ja 2021 kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka on alaikäinen tai hallinnollisen suojelun alainen
- Raskaana olevat naiset
- Potilas kammiotapulla
- Potilas, jolla on synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoidon jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepiste kaikista syistä sairaalahoidon jälkeiseen kuolleisuuteen ja uudelleensairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi tuloksella 2
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepiste kaikista syistä sairaalahoidon jälkeiseen kuolleisuuteen ja uudelleensairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi tuloksella 1
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen sydämen vajaatoimintaan osoitetun kardiotrooppisen hoidon prosenttiosuus maksimiannoksesta ESC-suositusten mukaan
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
|
Influenssa- ja pneumokokkirokotuksen tila
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
|
Munuaisten toiminnan kehitys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 2 kuukautta ja 1 vuoden sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
Huomautus: arvioitu kreatiniinitasojen ja GFR:n perusteella CKD EPI:llä
|
Sairaalahoidon aikana enintään 2 kuukautta ja 1 vuoden sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
|
Kaiken syyn uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Arvioija: Uudelleensairaalahoito mistä tahansa muusta syystä kuin kuulohäiriöstä kotiutuksen jälkeen.
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
1 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy
- Päätutkija: Olivier HUTTIN, CHRU de Nancy
- Päätutkija: Laura FILIPPETTI, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .