Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revmatologická dietní studie

3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida

Název studie: Stravovací návyky a závažnost symptomů u autoimunitních onemocnění: Průzkum mezi pacienty

Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o stravovacích návycích revmatologických pacientů, aktivitě autoimunitních onemocnění, dietních změnách, zlepšení symptomů onemocnění a vnímání jejich stravovacích návyků a toho, jak to ovlivňuje jejich autoimunitní onemocnění. Hlavním cílem je zjistit, zda revmatologičtí pacienti po diagnóze autoimunitního onemocnění změnili své stravovací návyky a zda se tím subjektivně zlepšily příznaky onemocnění. Zaměří se také na to, co revmatologové od svého revmatologa očekávají, pokud jde o dietní rady, a jaké zdroje použili k výběru svých nových stravovacích návyků. Studie se také snaží změřit zájem, který mají revmatologičtí pacienti o sledování dietních změn jako prostředku kontroly symptomů jejich autoimunitního onemocnění. Očekává se, že pacienti, kteří změnili své stravovací návyky na zdravější stravu, jako je středomořská strava, budou hlásit méně závažné příznaky autoimunitního onemocnění. Existují omezená dietní doporučení pro léčbu mnoha revmatologických onemocnění, takže tato studie se snaží posoudit ochotu revmatologických pacientů vyzkoušet úpravy stravy, jaká zlepšení zaznamenali a proč se rozhodli provést tyto změny ve světle omezených informací.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Telefonní číslo: 407-266-8742
  • E-mail: amoy.fraser@ucf.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • UCF Health Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že účastníci pocházejí ze zavedeného sčítání revmatologických pacientů na klinikách UCF Health Clinics. Výzkumný tým identifikuje potenciální účastníky prostřednictvím předběžného prověřování elektronických lékařských záznamů pro kritéria zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let).
  • pacientů se zavedeným UCF Health
  • s diagnózou revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, dermatomyositida/polymyositida, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erytematózní, sklerodermie, osteoartritida nebo fibromyalgie.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti UCF, fakulta nebo zaměstnanci
  • Děti nebo mladí dospělí do 18 let
  • Dospělí nad 65 let
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Dospělí, kteří nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, jak dietní návyky a aktivita ovlivňují autoimunitní onemocnění, pomocí správných statistických testů pro soubor dat, jako je t-test a ANOVA.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda revmatologičtí pacienti po diagnóze autoimunitního onemocnění změnili své stravovací návyky a zda se tím subjektivně zlepšily příznaky onemocnění.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit