- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339957
Revmatologická dietní studie
3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Název studie: Stravovací návyky a závažnost symptomů u autoimunitních onemocnění: Průzkum mezi pacienty
Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o stravovacích návycích revmatologických pacientů, aktivitě autoimunitních onemocnění, dietních změnách, zlepšení symptomů onemocnění a vnímání jejich stravovacích návyků a toho, jak to ovlivňuje jejich autoimunitní onemocnění.
Hlavním cílem je zjistit, zda revmatologičtí pacienti po diagnóze autoimunitního onemocnění změnili své stravovací návyky a zda se tím subjektivně zlepšily příznaky onemocnění.
Zaměří se také na to, co revmatologové od svého revmatologa očekávají, pokud jde o dietní rady, a jaké zdroje použili k výběru svých nových stravovacích návyků.
Studie se také snaží změřit zájem, který mají revmatologičtí pacienti o sledování dietních změn jako prostředku kontroly symptomů jejich autoimunitního onemocnění.
Očekává se, že pacienti, kteří změnili své stravovací návyky na zdravější stravu, jako je středomořská strava, budou hlásit méně závažné příznaky autoimunitního onemocnění.
Existují omezená dietní doporučení pro léčbu mnoha revmatologických onemocnění, takže tato studie se snaží posoudit ochotu revmatologických pacientů vyzkoušet úpravy stravy, jaká zlepšení zaznamenali a proč se rozhodli provést tyto změny ve světle omezených informací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erica Martin, B.S.
- Telefonní číslo: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- UCF Health Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že účastníci pocházejí ze zavedeného sčítání revmatologických pacientů na klinikách UCF Health Clinics.
Výzkumný tým identifikuje potenciální účastníky prostřednictvím předběžného prověřování elektronických lékařských záznamů pro kritéria zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (starší 18 let).
- pacientů se zavedeným UCF Health
- s diagnózou revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, dermatomyositida/polymyositida, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erytematózní, sklerodermie, osteoartritida nebo fibromyalgie.
Kritéria vyloučení:
- Studenti UCF, fakulta nebo zaměstnanci
- Děti nebo mladí dospělí do 18 let
- Dospělí nad 65 let
- Těhotná žena
- Vězni
- Dospělí, kteří nemohou souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, jak dietní návyky a aktivita ovlivňují autoimunitní onemocnění, pomocí správných statistických testů pro soubor dat, jako je t-test a ANOVA.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda revmatologičtí pacienti po diagnóze autoimunitního onemocnění změnili své stravovací návyky a zda se tím subjektivně zlepšily příznaky onemocnění.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Axiální spondylartritida
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pojivové tkáně
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Oční nemoci
- Nemoci kostí, infekční
- Nemoci páteře
- Spondylartropatie
- Ankylóza
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Spondylartritida
- Psoriáza
- Myositida
- Artritida
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Fibromyalgie
- Sjogrenův syndrom
- Autoimunitní onemocnění
- Artritida, psoriatika
- Dermatomyozitida
- Polymyozitida
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .