- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339957
Reumatologinen ruokavaliotutkimus
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Tutkimuksen nimi: Ruokailutottumukset ja oireiden vakavuus autoimmuunisairauksissa: Potilastutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa reumatautipotilaiden ruokailutottumuksista, autoimmuunisairauksien aktiivisuudesta, ruokavalion muutoksista, sairauden oireiden paranemisesta ja käsityksistä heidän ruokailutottumuksistaan ja siitä, miten se vaikuttaa heidän autoimmuunisairauksiinsa.
Päätavoitteena on nähdä, muuttavatko reumapotilaat ruokailutottumuksiaan autoimmuunisairauden diagnoosin jälkeen ja parantavatko se subjektiivisesti heidän sairauden oireitaan.
Siinä tarkastellaan myös reumatologiapotilaiden odotuksia reumatologiaan kohtaan ravitsemusneuvontaan liittyen ja mitä resursseja he käyttivät uusien ruokailutottumustensa valinnassa.
Tutkimuksella pyritään myös mittaamaan reumapotilaiden kiinnostusta ruokavaliomuutoksiin keinona hallita autoimmuunisairauteensa oireita.
On odotettavissa, että potilaat, jotka muuttivat ruokailutottumuksiaan terveellisempään ruokavalioon, kuten Välimeren ruokavalioon, raportoivat vähemmän vakavista autoimmuunisairauden oireista.
Monien reumatologisten sairauksien hoitoon on olemassa rajallisia ruokavaliosuosituksia, joten tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan reumatologiapotilaiden halukkuutta kokeilla ruokavalion muutoksia, mitä parannuksia he ovat tehneet ja miksi he päättävät tehdä nämä muutokset rajallisen tiedon valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 407-266-8742
- Sähköposti: amoy.fraser@ucf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Martin, B.S.
- Puhelinnumero: 407-266-8742
- Sähköposti: erica.martin@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- UCF Health Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien odotetaan tulevan UCF Health Clinicsin vakiintuneesta reumapotilaiden laskennasta.
Tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset osallistujat esiseulomalla sähköiset potilastiedot osallistumiskriteerien osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat
- vakiintuneita UCF Health -potilaita
- joilla on diagnosoitu nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, dermatomyosiitti/polymyosiitti, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematous, skleroderma, nivelrikko tai fibromyalgia.
Poissulkemiskriteerit:
- UCF:n opiskelijat, tiedekunta tai henkilökunta
- Alle 18-vuotiaat lapset tai nuoret aikuiset
- Yli 65-vuotiaat aikuiset
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Aikuiset eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää kuinka ruokavaliotottumukset ja aktiivisuus vaikuttavat autoimmuunisairauksiin käyttämällä oikeita tilastollisia testejä tietojoukolle, kuten t-testiä ja ANOVAa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, muuttavatko reumatautipotilaat ruokailutottumuksiaan autoimmuunisairauden diagnoosin jälkeen ja paransiko se subjektiivisesti heidän sairauden oireitaan.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Sidekudostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ankyloosi
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Spondylartriitti
- Psoriasis
- Myosiitti
- Niveltulehdus
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Fibromyalgia
- Sjogrenin syndrooma
- Autoimmuunisairaudet
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Dermatomyosiitti
- Polymyosiitti
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .