- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339957
Estudo de dieta reumatológica
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Central Florida
Título do estudo: Hábitos alimentares e gravidade dos sintomas em doenças autoimunes: uma pesquisa com pacientes
Este estudo tem como objetivo coletar informações sobre hábitos alimentares de pacientes reumatológicos, atividade de doenças autoimunes, mudanças na dieta, melhora dos sintomas da doença e percepções sobre seus hábitos alimentares e como isso afeta sua doença autoimune.
O objetivo principal é verificar se os pacientes reumatológicos mudam seus hábitos alimentares após o diagnóstico de uma doença autoimune e se isso melhora subjetivamente os sintomas da doença.
Também analisará as expectativas dos pacientes reumatológicos em relação ao seu reumatologista no que diz respeito ao aconselhamento dietético e quais recursos eles usaram para escolher seus novos hábitos alimentares.
O estudo também busca mensurar o interesse dos pacientes reumatológicos em buscar mudanças na dieta como forma de controlar os sintomas de sua doença autoimune.
Espera-se que os pacientes que mudaram seus hábitos alimentares para dietas mais saudáveis, como a dieta mediterrânea, relatem sintomas de doenças autoimunes menos graves.
Existem recomendações dietéticas limitadas para o tratamento de muitas doenças reumatológicas, por isso este estudo procura avaliar a disposição dos pacientes reumatológicos em tentar modificações dietéticas, quais melhorias eles tiveram e por que decidem fazer essas mudanças à luz de informações limitadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de telefone: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erica Martin, B.S.
- Número de telefone: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- UCF Health Clinics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que os participantes venham do censo de pacientes reumatológicos estabelecido nas Clínicas de Saúde da UCF.
A equipe de pesquisa identificará potenciais participantes por meio da pré-seleção dos prontuários eletrônicos para os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- pacientes estabelecidos da UCF Health
- diagnosticado com artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, dermatomiosite/polimiosite, síndrome de Sjogren, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, osteoartrite ou fibromialgia.
Critério de exclusão:
- Alunos, professores ou funcionários da UCF
- Crianças ou Jovens Adultos Menores de 18 anos
- Adultos com mais de 65 anos
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Adultos incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar como os hábitos alimentares e a atividade afetam as doenças autoimunes usando os testes estatísticos adequados para o conjunto de dados, como teste t e ANOVA.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar se pacientes reumatológicos mudam seus hábitos alimentares após o diagnóstico de uma doença autoimune e se isso melhora subjetivamente os sintomas da doença.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças oculares
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Anquilose
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Espondilartrite
- Psoríase
- Miosite
- Artrite
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Fibromialgia
- Síndrome de Sjogren
- Doenças autoimunes
- Artrite, Psoriática
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .