- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339957
Reumatologisk koststudie
3 december 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Studiens titel: Matvanor och symtom svårighetsgrad vid autoimmuna sjukdomar: En patientundersökning
Denna studie syftar till att samla in information om reumatologiska patienters kostvanor, autoimmuna sjukdomsaktivitet, kostförändringar, sjukdomssymptomförbättringar och uppfattningar om deras kostvanor och hur det påverkar deras autoimmuna sjukdom.
Huvudsyftet är att se om reumatologiska patienter ändrar sina kostvanor efter diagnosen en autoimmun sjukdom och om det subjektivt förbättrade deras sjukdomssymtom.
Den kommer också att titta på reumatologiska patienters förväntningar på sin reumatolog när det kommer till kostråd och vilka resurser de använt för att välja sina nya kostvanor.
Studien syftar också till att mäta det intresse som reumatologiska patienter har för att genomföra kostförändringar som ett sätt att kontrollera symptomen på sin autoimmuna sjukdom.
Det förväntas att patienter som ändrade sina matvanor till hälsosammare kostvanor som medelhavskost skulle rapportera mindre allvarliga autoimmuna sjukdomssymptom.
Det finns begränsade kostrekommendationer för hanteringen av många reumatologiska sjukdomar, så denna studie syftar till att bedöma reumatologiska patienters vilja att prova kostförändringar, vilka förbättringar de hade och varför de beslutar sig för att göra dessa förändringar mot bakgrund av begränsad information.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-post: amoy.fraser@ucf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- UCF Health Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna förväntas komma från den etablerade reumatologiska patienträkningen vid UCF Health Clinics.
Forskargruppen kommer att identifiera potentiella deltagare genom att förhandsgranska de elektroniska journalerna för inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18 år) patienter
- etablerade UCF Health-patienter
- diagnostiserats med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, dermatomyosit/polymyosit, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erytematös, sklerodermi, artros eller fibromyalgi.
Exklusions kriterier:
- UCF-studenter, fakultet eller personal
- Barn eller unga vuxna under 18 år
- Vuxna över 65
- Gravid kvinna
- Fångar
- Vuxna som inte kan samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma hur kostvanor och aktivitet påverkar autoimmuna sjukdomar med hjälp av de rätta statistiska testerna för datamängden som t-test och ANOVA.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att identifiera om reumatologiska patienter ändrar sina kostvanor efter diagnosen autoimmun sjukdom och om det subjektivt förbättrade deras sjukdomssymtom.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axial spondyloartrit
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Spinal sjukdomar
- Spondylarthropatier
- Ankylos
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Sjukdomar i tårapparat
- Spondylartrit
- Psoriasis
- Myosit
- Artrit
- Spondylit
- Spondylit, ankyloserande
- Fibromyalgi
- Sjögrens syndrom
- Autoimmuna sjukdomar
- Artrit, psoriasis
- Dermatomyosit
- Polymyosit
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .