- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339957
Étude sur le régime rhumatologique
3 décembre 2024 mis à jour par: University of Central Florida
Titre de l'étude : Habitudes alimentaires et gravité des symptômes dans les maladies auto-immunes : une enquête auprès des patients
Cette étude vise à collecter des informations sur les habitudes alimentaires des patients en rhumatologie, l'activité des maladies auto-immunes, les changements alimentaires, l'amélioration des symptômes de la maladie et les perceptions sur leurs habitudes alimentaires et comment cela affecte leur maladie auto-immune.
L'objectif principal est de voir si les patients en rhumatologie changent leurs habitudes alimentaires après leur diagnostic d'une maladie auto-immune et si cela améliore subjectivement leurs symptômes de la maladie.
Elle examinera également les attentes des patients en rhumatologie à l'égard de leur rhumatologue en matière de conseils diététiques et les ressources qu'ils ont utilisées pour choisir leurs nouvelles habitudes alimentaires.
L'étude cherche également à mesurer l'intérêt des patients en rhumatologie à poursuivre des changements alimentaires comme moyen de contrôler les symptômes de leur maladie auto-immune.
On s’attend à ce que les patients qui ont modifié leurs habitudes alimentaires pour adopter un régime alimentaire plus sain, tel qu’un régime méditerranéen, signalent des symptômes de maladie auto-immune moins graves.
Il existe des recommandations diététiques limitées pour la prise en charge de nombreuses maladies rhumatologiques, cette étude vise donc à évaluer la volonté des patients rhumatologiques d'essayer des modifications alimentaires, les améliorations qu'ils ont obtenues et pourquoi ils décident d'apporter ces changements à la lumière d'informations limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numéro de téléphone: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erica Martin, B.S.
- Numéro de téléphone: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Lieux d'étude
-
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- UCF Health Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants devraient provenir du recensement établi des patients en rhumatologie dans les cliniques de santé de l'UCF.
L'équipe de recherche identifiera les participants potentiels en présélectionnant les dossiers médicaux électroniques pour les critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (plus de 18 ans)
- Patients UCF Health établis
- diagnostiqué avec une polyarthrite rhumatoïde, un rhumatisme psoriasique, une spondylarthrite ankylosante, une dermatomyosite/polymyosite, le syndrome de Sjögren, un lupus érythémateux disséminé, une sclérodermie, une arthrose ou une fibromyalgie.
Critère d'exclusion:
- Étudiants, professeurs ou personnel de l'UCF
- Enfants ou jeunes adultes de moins de 18 ans
- Adultes de plus de 65 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Adultes incapables de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer comment les habitudes alimentaires et l'activité physique affectent les maladies auto-immunes en utilisant les tests statistiques appropriés pour l'ensemble de données, tels que le test t et l'ANOVA.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identifier si les patients en rhumatologie modifient leurs habitudes alimentaires après leur diagnostic d'une maladie auto-immune et si cela améliore subjectivement leurs symptômes de la maladie.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spondylarthrite axiale
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies oculaires
- Maladies osseuses, infectieuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Ankylose
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Myosite
- Arthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
- Fibromyalgie
- Le syndrome de Sjogren
- Maladies auto-immunes
- Arthrite, Psoriasique
- Dermatomyosite
- Polymyosite
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .