- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06339957
Rheumatologische Ernährungsstudie
3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida
Titel der Studie: Essgewohnheiten und Schwere der Symptome bei Autoimmunerkrankungen: Eine Patientenbefragung
Diese Studie zielt darauf ab, Informationen über die Ernährungsgewohnheiten von Rheumatologiepatienten, die Aktivität von Autoimmunerkrankungen, Ernährungsumstellungen, Verbesserungen der Krankheitssymptome sowie die Wahrnehmung ihrer Ernährungsgewohnheiten und deren Auswirkungen auf ihre Autoimmunerkrankung zu sammeln.
Das Hauptziel besteht darin herauszufinden, ob Rheumatologiepatienten nach der Diagnose einer Autoimmunerkrankung ihre Ernährungsgewohnheiten ändern und ob sich dadurch subjektiv ihre Krankheitssymptome bessern.
Außerdem wird untersucht, welche Erwartungen Rheumatologiepatienten an ihren Rheumatologen hinsichtlich der Ernährungsberatung haben und welche Ressourcen sie bei der Wahl ihrer neuen Ernährungsgewohnheiten genutzt haben.
Ziel der Studie ist es auch, das Interesse von Rheumatologiepatienten an Ernährungsumstellungen als Mittel zur Kontrolle der Symptome ihrer Autoimmunerkrankung zu messen.
Es wird erwartet, dass Patienten, die ihre Essgewohnheiten auf eine gesündere Ernährung wie eine Mittelmeerdiät umstellten, über weniger schwere Symptome einer Autoimmunerkrankung berichten würden.
Für die Behandlung vieler rheumatologischer Erkrankungen gibt es nur begrenzte Ernährungsempfehlungen. Daher soll in dieser Studie untersucht werden, ob Rheumatologiepatienten bereit sind, Ernährungsumstellungen auszuprobieren, welche Verbesserungen sie erzielten und warum sie sich angesichts begrenzter Informationen für diese Veränderungen entscheiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-Mail: amoy.fraser@ucf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-Mail: erica.martin@ucf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- UCF Health Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wird erwartet, dass die Teilnehmer aus der etablierten Rheumatologie-Patientenzählung der UCF Health Clinics stammen.
Das Forschungsteam wird potenzielle Teilnehmer identifizieren, indem es die elektronischen Krankenakten vorab auf die Einschlusskriterien überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre) Patienten
- etablierte UCF Health-Patienten
- bei denen rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, Dermatomyositis/Polymyositis, Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematös, Sklerodermie, Osteoarthritis oder Fibromyalgie diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- UCF-Studenten, Dozenten oder Mitarbeiter
- Kinder oder junge Erwachsene unter 18 Jahren
- Erwachsene über 65
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Erwachsene können nicht einwilligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, wie sich Ernährungsgewohnheiten und Aktivität auf Autoimmunerkrankungen auswirken, werden geeignete statistische Tests für den Datensatz verwendet, z. B. T-Test und ANOVA.
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um herauszufinden, ob Rheumatologiepatienten nach der Diagnose einer Autoimmunerkrankung ihre Ernährungsgewohnheiten ändern und ob sich dadurch subjektiv ihre Krankheitssymptome bessern.
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Axiale Spondyloarthritis
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Augenkrankheiten
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylarthropathien
- Ankylose
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Spondylarthritis
- Schuppenflechte
- Myositis
- Arthritis
- Spondylitis
- Spondylitis, Ankylosans
- Fibromyalgie
- Sjögren-Syndrom
- Autoimmunerkrankungen
- Arthritis, Psoriasis
- Dermatomyositis
- Polymyositis
- Rheumatische Erkrankungen
- Kollagenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006394
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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