- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339957
Estudio de dieta de reumatología
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida
Título del estudio: Hábitos alimentarios y gravedad de los síntomas en enfermedades autoinmunes: una encuesta de pacientes
Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre los hábitos dietéticos de los pacientes de reumatología, la actividad de las enfermedades autoinmunes, los cambios en la dieta, las mejoras en los síntomas de la enfermedad y las percepciones sobre sus hábitos dietéticos y cómo afecta su enfermedad autoinmune.
El objetivo principal es ver si los pacientes de reumatología cambian sus hábitos alimentarios tras el diagnóstico de una enfermedad autoinmune y si ello mejora subjetivamente los síntomas de su enfermedad.
También se analizarán las expectativas de los pacientes de reumatología con respecto a su reumatólogo en cuanto a asesoramiento dietético y qué recursos utilizaron para elegir sus nuevos hábitos alimentarios.
El estudio también busca medir el interés que tienen los pacientes de reumatología por realizar cambios en la dieta como forma de controlar los síntomas de su enfermedad autoinmune.
Se espera que los pacientes que cambiaron sus hábitos alimentarios a dietas más saludables, como la dieta mediterránea, informen síntomas de enfermedades autoinmunes menos graves.
Existen recomendaciones dietéticas limitadas para el tratamiento de muchas enfermedades reumatológicas, por lo que este estudio busca evaluar la disposición de los pacientes de reumatología a probar modificaciones dietéticas, qué mejoras tuvieron y por qué deciden realizar estos cambios a la luz de información limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de teléfono: 407-266-8742
- Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erica Martin, B.S.
- Número de teléfono: 407-266-8742
- Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- UCF Health Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se espera que los participantes provengan del censo de pacientes de reumatología establecido en las Clínicas de Salud de la UCF.
El equipo de investigación identificará a los participantes potenciales mediante una selección previa de los registros médicos electrónicos para los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- pacientes establecidos de UCF Health
- diagnosticado con artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, dermatomiositis/polimiositis, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, osteoartritis o fibromialgia.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes, profesores o personal de la UCF
- Niños o adultos jóvenes menores de 18 años
- Adultos mayores de 65 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Los adultos no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar cómo los hábitos alimentarios y la actividad afectan las enfermedades autoinmunes utilizando las pruebas estadísticas adecuadas para el conjunto de datos, como la prueba t y ANOVA.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar si los pacientes de reumatología cambian sus hábitos alimentarios tras el diagnóstico de una enfermedad autoinmune y si ello mejora subjetivamente los síntomas de su enfermedad.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espondiloartritis axial
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Espondiloartritis
- Soriasis
- Miositis
- Artritis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Fibromialgia
- Síndrome de Sjogren
- Enfermedades autoinmunes
- Artritis, Psoriásica
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .