- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06339957
Reumatológiai diétás tanulmány
2024. december 3. frissítette: University of Central Florida
A tanulmány címe: Táplálkozási szokások és a tünetek súlyossága autoimmun betegségekben: Betegfelmérés
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a reumatológiai betegek táplálkozási szokásairól, az autoimmun betegségek aktivitásáról, az étrend változásairól, a betegség tüneteinek javulásáról, valamint a táplálkozási szokásaikról és az autoimmun betegségükre gyakorolt hatásáról.
A fő cél annak vizsgálata, hogy a reumatológiai betegek az autoimmun betegség diagnosztizálását követően változtatnak-e étkezési szokásaikon, és ez szubjektíven javított-e betegség tünetein.
Azt is megvizsgálja, hogy a reumatológus betegek milyen elvárásokat támasztanak reumatológusukkal az étrenddel kapcsolatos tanácsokkal kapcsolatban, és hogy milyen erőforrásokat használtak fel új táplálkozási szokásaik kiválasztásához.
A tanulmány azt is igyekszik mérni, hogy a reumatológiai betegek milyen érdeklődést mutatnak az étrendi változtatások iránt, mint az autoimmun betegségeik tüneteinek kezelésében.
Azok a betegek, akik étkezési szokásaikat egészségesebb étrendre, például mediterrán étrendre változtatták, várhatóan kevésbé súlyos autoimmun betegség tüneteiről számolnak be.
Számos reumatológiai betegség kezelésére vonatkozóan korlátozott számú étrendi ajánlás létezik, ezért ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy a reumatológiai betegek hajlandóak-e étrendmódosításokat kipróbálni, milyen fejlesztéseket értek el rajtuk, és miért döntöttek úgy, hogy a korlátozott információk fényében ezeket a változtatásokat végrehajtják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonszám: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erica Martin, B.S.
- Telefonszám: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Toborzás
- UCF Health Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők várhatóan az UCF Health Clinics reumatológiai betegszámlálásáról érkeznek.
A kutatócsoport azonosítja a potenciális résztvevőket az elektronikus egészségügyi nyilvántartások előzetes szűrésével a felvételi kritériumok szempontjából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) betegek
- megállapított UCF Health betegek
- rheumatoid arthritis, psoriatica arthritis, spondylitis ankylopoetica, dermatomyositis/polymyositis, Sjogren-szindróma, szisztémás lupus erythematosus, scleroderma, osteoarthritis vagy fibromyalgia diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- UCF hallgatók, oktatók vagy alkalmazottak
- Gyermekek vagy 18 év alatti fiatalok
- 65 év feletti felnőttek
- Terhes nők
- Foglyok
- Felnőttektől a beleegyezésre nem tudóig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni, hogy a táplálkozási szokások és aktivitás hogyan befolyásolja az autoimmun betegségeket az adatsorhoz megfelelő statisztikai tesztek, például a t-teszt és az ANOVA segítségével.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a reumatológiai betegek az autoimmun betegség diagnosztizálását követően változtatnak-e étkezési szokásaikon, és szubjektíven javították-e a betegség tüneteit.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Axiális spondyloarthritis
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Csontbetegségek, fertőző
- Gerincbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Ankylosis
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Könnyű apparátus betegségei
- Spondylarthritis
- Pikkelysömör
- Myositis
- Ízületi gyulladás
- Spondylitis
- Spondylitis, ankilozáló
- Fibromyalgia
- Sjögren-szindróma
- Autoimmun betegség
- Ízületi gyulladás, pikkelysömör
- Dermatomyositis
- Polimiozitisz
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .