- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339957
Исследование диеты в ревматологии
3 декабря 2024 г. обновлено: University of Central Florida
Название исследования: Привычки в еде и тяжесть симптомов при аутоиммунных заболеваниях: опрос пациентов
Целью этого исследования является сбор информации о пищевых привычках пациентов с ревматизмом, активности аутоиммунных заболеваний, изменениях в питании, улучшении симптомов заболевания, а также о восприятии их пищевых привычек и о том, как они влияют на их аутоиммунные заболевания.
Основная цель — выяснить, изменяют ли пациенты-ревматологи свои пищевые привычки после того, как у них диагностировано аутоиммунное заболевание, и улучшает ли это субъективно симптомы их заболевания.
Также будут рассмотрены ожидания пациентов-ревматологов от своего ревматолога, когда речь заходит о диетических советах, и какие ресурсы они использовали для выбора своих новых пищевых привычек.
Исследование также направлено на измерение заинтересованности пациентов-ревматологов в изменении диеты как средстве контроля симптомов их аутоиммунного заболевания.
Ожидается, что пациенты, которые изменили свои пищевые привычки на более здоровую диету, такую как средиземноморская диета, будут сообщать о менее серьезных симптомах аутоиммунного заболевания.
Существуют ограниченные диетические рекомендации для лечения многих ревматологических заболеваний, поэтому данное исследование направлено на оценку готовности пациентов-ревматологов попробовать изменения в диете, какие улучшения у них были и почему они решают внести эти изменения в свете ограниченной информации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: amoy.fraser@ucf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Martin, B.S.
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- UCF Health Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что участниками будут представители установленной переписи пациентов-ревматологов в клиниках здоровья UCF.
Исследовательская группа определит потенциальных участников посредством предварительной проверки электронных медицинских записей на предмет критериев включения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет) пациенты
- зарегистрированные пациенты UCF Health
- диагностирован ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, дерматомиозит/полимиозит, синдром Шегрена, системная красная волчанка, склеродермия, остеоартрит или фибромиалгия.
Критерий исключения:
- Студенты, преподаватели или сотрудники UCF
- Дети или молодые люди в возрасте до 18 лет
- Взрослые старше 65 лет
- Беременные женщины
- Заключенные
- Взрослые, неспособные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, как диетические привычки и активность влияют на аутоиммунные заболевания, используйте соответствующие статистические тесты для набора данных, такие как t-критерий и дисперсионный анализ.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, изменили ли пациенты-ревматологи свои пищевые привычки после того, как им поставили диагноз аутоиммунного заболевания, и улучшило ли это субъективно симптомы их заболевания.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Глазные болезни
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания слезного аппарата
- Спондилоартрит
- Псориаз
- Миозит
- Артрит
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
- Фибромиалгия
- Синдром Шегрена
- Аутоиммунные заболевания
- Артрит, Псориатический
- Дерматомиозит
- Полимиозит
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .