- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339957
Revmatologisk diettstudie
3. desember 2024 oppdatert av: University of Central Florida
Tittel på studien: Spisevaner og symptomalvorlighet ved autoimmune sykdommer: en pasientundersøkelse
Denne studien tar sikte på å samle informasjon om revmatologiske pasienters kostholdsvaner, autoimmun sykdomsaktivitet, kostholdsendringer, sykdomssymptomforbedringer og oppfatninger om kostholdsvanene deres og hvordan det påvirker deres autoimmune sykdom.
Hovedmålet er å se om revmatologiske pasienter endrer kostholdsvanene sine etter diagnosen autoimmun sykdom og om det subjektivt forbedret sykdomssymptomene deres.
Den vil også se på revmatologiske pasienters forventninger til revmatologen når det kommer til kostholdsråd og hvilke ressurser de brukte for å velge sine nye kostvaner.
Studien søker også å måle interessen som revmatologiske pasienter har for å forfølge kostholdsendringer som et middel til å kontrollere symptomene på deres autoimmune sykdom.
Det forventes at pasienter som endret matvanene sine til sunnere dietter som middelhavskost vil rapportere mindre alvorlige autoimmune sykdomssymptomer.
Det er begrensede kostholdsanbefalinger for håndtering av mange revmatologiske sykdommer, så denne studien søker å vurdere revmatologiske pasienters vilje til å prøve kosttilpasninger, hvilke forbedringer de hadde, og hvorfor de bestemmer seg for å gjøre disse endringene i lys av begrenset informasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-post: amoy.fraser@ucf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- UCF Health Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne forventes å komme fra den etablerte revmatologiske pasienttellingen ved UCF Health Clinics.
Forskerteamet vil identifisere potensielle deltakere via forhåndsscreening av de elektroniske journalene for inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år) pasienter
- etablerte UCF Health-pasienter
- diagnostisert med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, dermatomyositt/polymyositt, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erytematøs, sklerodermi, artrose eller fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- UCF-studenter, fakultet eller ansatte
- Barn eller unge voksne under 18 år
- Voksne over 65
- Gravide kvinner
- Fanger
- Voksne kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme hvordan kostholdsvaner og aktivitet påvirker autoimmune sykdommer ved å bruke de riktige statistiske testene for datasettet som t-test og ANOVA.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å identifisere om revmatologiske pasienter endrer kostholdsvanene etter at de har diagnostisert en autoimmun sykdom og om det subjektivt forbedret sykdomssymptomene deres.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloartritt
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Øyesykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Tåreapparatsykdommer
- Spondylartritt
- Psoriasis
- Myositt
- Leddgikt
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Fibromyalgi
- Sjøgrens syndrom
- Autoimmune sykdommer
- Leddgikt, psoriasis
- Dermatomyositt
- Polymyositt
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .