- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339957
Reumatologie Dieetstudie
3 december 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida
Titel van het onderzoek: Eetgewoonten en ernst van de symptomen bij auto-immuunziekten: een patiëntenonderzoek
Deze studie heeft tot doel informatie te verzamelen over de voedingsgewoonten van reumatologische patiënten, de activiteit van auto-immuunziekten, veranderingen in het dieet, verbeteringen van ziektesymptomen en percepties over hun voedingsgewoonten en hoe dit hun auto-immuunziekte beïnvloedt.
Het belangrijkste doel is om te zien of reumatologiepatiënten hun voedingsgewoonten veranderen na de diagnose van een auto-immuunziekte en of dit subjectief hun ziektesymptomen verbetert.
Ook wordt gekeken naar de verwachtingen van reumatologiepatiënten ten aanzien van hun reumatoloog als het gaat om voedingsadvies en welke middelen zij hebben gebruikt om hun nieuwe voedingsgewoonten te kiezen.
De studie probeert ook de interesse te meten die reumatologiepatiënten hebben bij het nastreven van veranderingen in hun voedingspatroon als middel om de symptomen van hun auto-immuunziekte onder controle te houden.
Er wordt verwacht dat patiënten die hun eetgewoonten hebben veranderd in gezondere diëten, zoals een mediterraan dieet, minder ernstige symptomen van auto-immuunziekten zullen melden.
Er zijn beperkte voedingsaanbevelingen voor de behandeling van veel reumatologische ziekten. Daarom probeert deze studie de bereidheid van reumatologische patiënten om dieetaanpassingen uit te proberen te beoordelen, welke verbeteringen ze hadden en waarom ze besluiten deze veranderingen door te voeren in het licht van de beperkte informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erica Martin, B.S.
- Telefoonnummer: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- UCF Health Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze afkomstig zijn uit de gevestigde reumatologische patiëntentelling van de UCF Health Clinics.
Het onderzoeksteam zal potentiële deelnemers identificeren door de elektronische medische dossiers vooraf te screenen op de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar) patiënten
- gevestigde UCF Health-patiënten
- gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, dermatomyositis/polymyositis, het syndroom van Sjögren, systemische lupus erythemateuze, sclerodermie, osteoartritis of fibromyalgie.
Uitsluitingscriteria:
- UCF-studenten, faculteit of personeel
- Kinderen of jongvolwassenen jonger dan 18 jaar
- Volwassenen ouder dan 65 jaar
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Volwassenen tot niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen hoe voedingsgewoonten en -activiteit auto-immuunziekten beïnvloeden met behulp van de juiste statistische tests voor de dataset zoals t-test en ANOVA.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om vast te stellen of reumatologiepatiënten hun voedingsgewoonten veranderen na de diagnose van een auto-immuunziekte en of dit hun ziektesymptomen subjectief verbetert.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Bindweefselziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Oogziekten
- Botziekten, besmettelijk
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Ankylose
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Ziekten van het traanapparaat
- Spondylartritis
- Psoriasis
- Myositis
- Artritis
- Spondylitis
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Fibromyalgie
- Syndroom van Sjogren
- Auto-immuunziekten
- Artritis, psoriatica
- Dermatomyositis
- Polymyositis
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .