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Studio sulla dieta reumatologica

3 dicembre 2024 aggiornato da: University of Central Florida

Titolo dello studio: Abitudini alimentari e gravità dei sintomi nelle malattie autoimmuni: un'indagine sui pazienti

Questo studio mira a raccogliere informazioni sulle abitudini alimentari dei pazienti reumatologici, sull'attività della malattia autoimmune, sui cambiamenti nella dieta, sul miglioramento dei sintomi della malattia e sulle percezioni sulle loro abitudini alimentari e su come queste influenzano la loro malattia autoimmune. L'obiettivo principale è vedere se i pazienti reumatologici cambiano le loro abitudini alimentari dopo la diagnosi di una malattia autoimmune e se questa migliora soggettivamente i sintomi della malattia. Verranno inoltre esaminate le aspettative dei pazienti reumatologici nei confronti del loro reumatologo in termini di consigli dietetici e le risorse che hanno utilizzato per scegliere le loro nuove abitudini alimentari. Lo studio cerca anche di misurare l’interesse che i pazienti reumatologici hanno nel perseguire cambiamenti nella dieta come mezzo per controllare i sintomi della loro malattia autoimmune. Si prevede che i pazienti che hanno cambiato le loro abitudini alimentari adottando una dieta più sana come la dieta mediterranea riporterebbero sintomi di malattia autoimmune meno gravi. Esistono raccomandazioni dietetiche limitate per la gestione di molte malattie reumatologiche, quindi questo studio cerca di valutare la volontà dei pazienti reumatologici di provare modifiche dietetiche, quali miglioramenti hanno avuto e perché decidono di apportare questi cambiamenti alla luce di informazioni limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Numero di telefono: 407-266-8742
  • Email: amoy.fraser@ucf.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • UCF Health Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede che i partecipanti provengano dal censimento stabilito dei pazienti reumatologici presso le cliniche sanitarie UCF. Il gruppo di ricerca identificherà i potenziali partecipanti tramite un pre-screening delle cartelle cliniche elettroniche per i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni).
  • pazienti UCF Health stabiliti
  • con diagnosi di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, dermatomiosite/polimiosite, sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, osteoartrite o fibromialgia.

Criteri di esclusione:

  • Studenti, docenti o personale dell'UCF
  • Bambini o giovani adulti di età inferiore ai 18 anni
  • Adulti oltre i 65 anni
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Adulti incapaci di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare in che modo le abitudini alimentari e l'attività influiscono sulle malattie autoimmuni utilizzando i test statistici appropriati per il set di dati come t-test e ANOVA.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare se i pazienti reumatologici modificano le loro abitudini alimentari dopo la diagnosi di una malattia autoimmune e se questa ha soggettivamente migliorato i sintomi della malattia.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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