- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339957
Reumatologisk kostundersøgelse
3. december 2024 opdateret af: University of Central Florida
Undersøgelsens titel: Spisevaner og symptomsværhed ved autoimmune sygdomme: En patientundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at indsamle information om reumatologiske patienters kostvaner, autoimmun sygdomsaktivitet, kostændringer, sygdomssymptomforbedringer og opfattelser af deres kostvaner og hvordan det påvirker deres autoimmune sygdom.
Hovedformålet er at se, om reumatologiske patienter ændrer deres kostvaner efter deres diagnose af en autoimmun sygdom, og om det subjektivt forbedrede deres sygdomssymptomer.
Det vil også se på reumatologiske patienters forventninger til deres reumatolog, når det kommer til kostråd, og hvilke ressourcer de brugte til at vælge deres nye kostvaner.
Undersøgelsen søger også at måle den interesse, som reumatologiske patienter har i at forfølge kostændringer som et middel til at kontrollere symptomerne på deres autoimmune sygdom.
Det forventes, at patienter, der ændrede deres spisevaner til sundere kostvaner, såsom en middelhavsdiæt, vil rapportere mindre alvorlige autoimmune sygdomssymptomer.
Der er begrænsede kostanbefalinger til behandling af mange reumatologiske sygdomme, så denne undersøgelse søger at vurdere reumatologiske patienters vilje til at prøve kostændringer, hvilke forbedringer de havde, og hvorfor de beslutter sig for at foretage disse ændringer i lyset af begrænset information.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- UCF Health Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne forventes at komme fra den etablerede reumatologiske patienttælling på UCF Sundhedsklinikker.
Forskerholdet vil identificere potentielle deltagere via forhåndsscreening af de elektroniske journaler for inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år) patienter
- etablerede UCF Health-patienter
- diagnosticeret med rheumatoid arthritis, psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis, dermatomyositis/polymyositis, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematous, sklerodermi, slidgigt eller fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- UCF-studerende, fakultet eller personale
- Børn eller unge under 18 år
- Voksne over 65
- Gravid kvinde
- Fanger
- Voksne kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, hvordan kostvaner og aktivitet påvirker autoimmune sygdomme ved hjælp af de korrekte statistiske tests for datasættet, såsom t-test og ANOVA.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At identificere, om reumatologiske patienter ændrer deres kostvaner efter deres diagnose af en autoimmun sygdom, og om det subjektivt forbedrede deres sygdomssymptomer.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Bhanusali, MD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Ledsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Sygdomme i tåreapparatet
- Spondylarthritis
- Psoriasis
- Myositis
- Gigt
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Fibromyalgi
- Sjøgrens syndrom
- Autoimmune sygdomme
- Gigt, psoriasis
- Dermatomyositis
- Polymyositis
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Shandong First Medical UniversityRekrutteringAutoimmun bulløs sygdomKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmi | AIHA - Kold autoimmun hæmolytisk anæmi | Autoimmun hæmolytisk anæmi blandet typeKina
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater, Østrig, Kina, Danmark, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Ungarn
-
SanofiAfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Holland, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig