Účinky mobilizace jizvy versus technika myofasciálního baňkování na jizvu po císařském řezu
19. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky manuální mobilizace jizvy versus technika myofasciálního baňkování na bolest, fyzikální vlastnosti a vzhled jizvy po císařském řezu
Studie se zaměřuje na srovnání účinků manuální mobilizace jizev a technik myofasciálního baňkování na výsledky bolesti, fyzické vlastnosti a vzhled jizev po císařském řezu.
Cílem studie je přispět cennými poznatky o intervencích na míru pro zlepšení jizev po císařském řezu.
Randomizované klinické studie se zúčastní 52 účastnic, primigravidek ve věku 20 až 40 let se zcela zhojenými, ale bolestivými jizvami po císařském řezu.
S výjimkou těch s předchozí terapií jizvami nebo infekčními jizvami budou účastníci rozděleni do dvou skupin, přičemž skupina A bude dostávat manuální mobilizační terapii jizev a skupina B bude dostávat myofasciální baňkování, obě budou podávány dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), zatímco fyzické vlastnosti a vzhled budou hodnoceny pomocí Manchester Scar Scale pro jizvy po císařském řezu (MSS).
Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS verze 29.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Císařský řez je chirurgický zákrok používaný k porodu dítěte řezem v matčině břiše a děloze.
Manuální mobilizace jizvy a techniky myofasciálního baňkování jsou některé z prospěšných technik k léčbě jizvy.
Cílem výzkumu je porozumět komparativním účinkům obou technik, abychom poznali potenciální přínosy těchto technik na výsledek bolesti, fyzické vlastnosti a vzhled jizvy po císařském řezu.
Tato studie přispívá k cenným poznatkům při srovnávání intervencí na míru pro zlepšení jizvy po císařském řezu.
Půjde o randomizovanou klinickou studii provedenou na 52 účastnících.
Data budou shromažďována z KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování.
Do studie budou zahrnuty ženy z Primigravida ve věku od 20 do 40 let, které mají 6 měsíců po císařském řezu zcela zhojené, ale bolestivé jizvy a které předtím nepodstoupily žádnou terapii jizev.
Naopak účastníci s jakoukoli předchozí terapií jizev nebo s infekčními jizvami budou ze studie vyloučeni.
Vzorek 48 bude náhodným rozdělením rozdělen do 2 skupin.
Skupina A bude dvakrát týdně podstupovat manuální mobilizační terapii jizvy po dobu 15 minut na jizvě po císařském řezu.
Skupina B bude dvakrát týdně dostávat myofasciální baňkovou terapii po dobu 15 minut.
Léčba v obou skupinách bude podávána po dobu 4 týdnů a bolest bude hodnocena před 4 týdny a poté po 4 týdnech pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Fyzikální vlastnosti a vzhled budou hodnoceny Manchester Scar Scale pro jizvu po císařském řezu (MSS) v obou skupinách před a po zákroku.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 29.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s Pfannenstielovou jizvou po císařském řezu
- Primigravida
- Ženy, které nepodstoupily žádnou terapii jizev
- Stáří jizvy by mělo být do 6 měsíců
- Ženy se zcela zahojenou jizvou
- Ženy s bolestivou jizvou
Kritéria vyloučení:
- Diabetické ženy
- Podráždění kůže nebo infekce v místě jizvy
- Ženy s diastázou přímého břicha
- Obézní ženy (BMI < 35 %)
- Ženy s hysterektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální mobilizace jizev:
Skupina podstoupí manuální mobilizační terapii jizev.
Při této terapii bude vyvíjen hluboký tlak na určitý bod oblasti jizvy, který bude kolmý ke kůži, po kterém bude následovat rolování kůže.
Manuální terapie bude zahrnovat různé techniky, jako je válení, hlazení, povrchové tření, hluboké tření, rozbíjení a štípání.
Terapie bude pokračovat po dobu 15 minut.
|
Při této terapii bude vyvíjen hluboký tlak na určité místo v oblasti jizvy, který bude kolmý ke kůži a bude následovat rolování kůže
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální baňková terapie
Skupina dostane myofasciální baňkovou terapii.
Při této metodě si pacient lehne na lůžko s odkrytou oblastí jizvy.
Oblasti aplikace se očistí a nanese se bylinný olej nebo krém.
Na vybranou oblast jizvy po císařském řezu bude umístěn jednorázový plastový kelímek (5 cm).
Poté bude aplikován podtlak pomocí mechanické vakuové pumpy, kalíšek bude jemně rytmicky klouzat po zvolené oblasti, aby se dosáhlo masážního efektu po dobu přibližně 5-15 minut.
Poté bude kalíšek jemně odstraněn.
Poté budou oblasti aplikace vyčištěny.
|
Na vybranou oblast jizvy po císařském řezu bude umístěn jednorázový plastový kelímek (5 cm).
Poté se pomocí mechanické vakuové pumpy aplikuje podtlak, kalíšek se bude jemně rytmicky posouvat po zvolené oblasti, aby se dosáhlo masážního efektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti.
|
až 4 týdny
|
|
Manchester Scar Scale (MSS)
Časové okno: až 4 týdny
|
V roce 1998 Beausang et al navrhli stupnici pro hodnocení jizev, kterou je Manchester Scar Scale (MSS).
Hodnotí různé fyzikální vlastnosti jizvy, které jsou obrysy okolní kůže (rozsah od zarudlé po keloidní) a texturu (rozsah normální až tvrdá).
Skóre z parametrů se pak sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre představuje klinicky horší jizvy.
Škála jizev v Manchesteru také dává vzhled jizvy, která má barvu (od dokonalé po neodpovídající), vztah s okolní kůží (lesklá nebo spřízněná) a deformaci (žádná až závažná).
Poté se přidá skóre, aby se získal celkový názor na jizvu.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2024 Apr;33(4):387-395. doi: 10.17219/acem/169236.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .