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Efectos de la movilización de cicatrices versus la técnica de ventosas miofasciales en la cicatriz de cesárea

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la movilización manual de la cicatriz versus la técnica de ventosas miofasciales sobre el dolor, las características físicas y la apariencia de la cicatriz de la cesárea

El estudio se centra en comparar los efectos de la movilización manual de cicatrices y las técnicas de ventosas miofasciales sobre los resultados del dolor, las características físicas y la apariencia de las cicatrices de cesárea. El estudio tiene como objetivo aportar información valiosa sobre intervenciones personalizadas para mejorar las cicatrices de cesárea. El ensayo clínico aleatorizado contará con 52 participantes, mujeres primigrávidas de entre 20 y 40 años con cicatrices de cesárea completamente curadas pero dolorosas. Excluyendo a aquellos con terapia de cicatrices previa o cicatrices infecciosas, los participantes se dividirán en dos grupos: el Grupo A recibirá terapia de movilización de cicatrices manual y el Grupo B recibirá terapia de ventosas miofasciales, ambas administradas dos veces por semana durante cuatro semanas. La evaluación del dolor se realizará utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), mientras que las características físicas y la apariencia se evaluarán utilizando la Escala de Cicatriz de Manchester para cicatrices de cesárea (MSS). Los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS versión 29.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una cesárea es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para dar a luz a un bebé a través de una incisión en el abdomen y el útero de la madre. La movilización manual de cicatrices y las técnicas de ventosas miofasciales son algunas de las técnicas beneficiosas para tratar la cicatriz. La investigación tiene como objetivo comprender los efectos comparativos de ambas técnicas para conocer los beneficios potenciales de estas técnicas sobre el resultado del dolor, las características físicas y la apariencia de la cicatriz de la cesárea. Este estudio aporta información valiosa para comparar intervenciones personalizadas para mejorar la cicatriz de la cesárea. Este será un ensayo clínico aleatorizado realizado con 52 participantes. Los datos se recopilarán del Complejo Médico KulsoomShoukat, Faisalabad mediante el uso de una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Mujeres primigrávidas de entre 20 y 40 años que tengan 6 meses después de la cesárea completamente cicatrizadas pero con cicatrices dolorosas y que no se hayan sometido a ninguna terapia de cicatrices antes se incluirán en el estudio. Por el contrario, los participantes con alguna terapia de cicatrices previa o que tengan cicatrices infecciosas serán excluidos del estudio. Una muestra de 48 se dividirá en 2 grupos mediante asignación aleatoria. El grupo A se someterá a una terapia de movilización manual de cicatrices durante 15 minutos en una cicatriz de cesárea dos veces por semana. El grupo B recibirá terapia de ventosas miofasciales durante 15 minutos dos veces por semana. El tratamiento en ambos grupos se administrará durante 4 semanas y el dolor se evaluará antes de las 4 semanas y luego después de las 4 semanas mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Las características físicas y la apariencia serán evaluadas mediante la Escala de Cicatriz de Manchester para cicatriz de cesárea (MSS) en ambos grupos antes y después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 29.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cicatriz de cesárea de Pfannenstiel
  • Primigrávida
  • Mujeres que no se sometieron a ninguna terapia de cicatrices.
  • La edad de la cicatriz debe ser inferior a 6 meses.
  • Mujeres con una cicatriz completamente curada.
  • Mujeres con cicatriz dolorosa

Criterio de exclusión:

  • mujeres diabeticas
  • Irritación de la piel o infección en el sitio de la cicatriz.
  • Mujeres con diástasis de recto abdominal
  • Mujeres obesas (IMC <35%)
  • Mujeres con histerectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización manual de cicatrices:
El grupo se someterá a una terapia de movilización manual de cicatrices. En esta terapia, se aplicará una presión profunda en algún punto del área de la cicatriz que será perpendicular a la piel, seguida de un movimiento de la piel. La terapia manual incluirá diferentes técnicas como rodar, acariciar, frotar superficialmente, frotar profundamente, romper y pellizcar. La terapia continuará durante 15 minutos.
En esta terapia, se aplicará una presión profunda en algún punto del área de la cicatriz que será perpendicular a la piel y será seguido por un movimiento de la piel.
Comparador activo: Terapia de ventosas miofasciales
El grupo recibirá terapia de ventosas miofasciales. En este método, el paciente se acostará en la cama con el área de la cicatriz expuesta. Se limpiarán las áreas de aplicación y se aplicará aceite o crema a base de hierbas. Se colocará un vaso de plástico desechable (5 cm) en EL área seleccionada de la cicatriz de la cesárea. Luego, se aplicará presión negativa utilizando una bomba de vacío mecánica, la copa se deslizará suavemente alrededor del área seleccionada rítmicamente para obtener un efecto similar a un masaje durante aproximadamente 5 a 15 minutos. Luego se retirará la copa con cuidado. Después de esto, se limpiarán las áreas de aplicación.
Se colocará un vaso de plástico desechable (5 cm) en EL área seleccionada de la cicatriz de la cesárea. Luego, se aplicará presión negativa utilizando una bomba de vacío mecánica, la copa se deslizará suavemente alrededor del área seleccionada rítmicamente para obtener un efecto similar al de un masaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. El formato común es una barra o línea horizontal. La NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
hasta 4 semanas
Escala de cicatriz de Manchester (MSS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
En 1998 Beausang et al propusieron una escala para evaluar cicatrices que es la Manchester Scar Scale (MSS). Califica las diferentes características físicas de la cicatriz, que son el contorno de la piel circundante (desde rubor hasta queloide) y la textura (de normal a dura). Luego se juntan las puntuaciones de los parámetros para obtener la puntuación total, donde las puntuaciones más altas representan cicatrices clínicamente peores. La escala de cicatriz de Manchester también da la apariencia de la cicatriz: color (de perfecto a no coincidente), relación con la piel circundante (brillante o mate) y distorsión (ninguna a severa). Luego se suma la puntuación para obtener la opinión general sobre la cicatriz.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Terapia manual de movilización de cicatrices:

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