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疤痕松动术与肌筋膜拔罐技术对剖宫产疤痕的影响

2024年3月25日 更新者:Riphah International University

手动疤痕松动术与肌筋膜拔罐技术对剖宫产疤痕疼痛、身体特征和外观的影响比较

研究重点是比较手动疤痕动员和肌筋膜拔罐技术对疼痛结果、身体特征和剖腹产疤痕外观的影响。 该研究旨在为改善剖腹产疤痕的定制干预措施提供有价值的见解。 这项随机临床试验将涉及 52 名参与者,她们是年龄在 20 岁至 40 岁之间、剖腹产疤痕完全愈合但疼痛的初产妇。 排除既往接受过疤痕治疗或感染性疤痕的患者,参与者将被分为两组,A组接受手动疤痕松动疗法,B组接受肌筋膜拔罐疗法,均每周两次,持续四个星期。 疼痛评估将使用数字疼痛评定量表(NPRS)进行,而身体特征和外观将使用剖腹产疤痕曼彻斯特疤痕量表(MSS)进行评估。 收集的数据将使用 SPSS 29 版进行分析。

研究概览

详细说明

剖腹产是一种通过母亲腹部和子宫的切口分娩婴儿的外科手术。 手动疤痕动员和肌筋膜拔罐技术是治疗疤痕的一些有益技术。 该研究旨在了解这两种技术的比较效果,以了解这些技术对疼痛结果、身体特征和剖腹产疤痕外观的潜在益处。 这项研究为比较改善剖腹产疤痕的定制干预措施提供了宝贵的见解。 这将是一项对 52 名参与者进行的随机临床试验。 数据将使用非概率便利抽样技术从费萨拉巴德的 KulsoomShoukat 医疗中心收集。 年龄在 20 岁至 40 岁之间、剖腹产后 6 个月完全愈合但疤痕疼痛且之前未接受过任何疤痕治疗的初产妇将被纳入研究。 相反,之前接受过任何疤痕治疗或有感染性疤痕的参与者将被排除在研究之外。 48 名样本将通过随机分配分为 2 组。 A 组将每周两次对剖腹产疤痕进行手动疤痕动员治疗,每次 15 分钟。 B组每周两次肌筋膜拔罐疗法,每次15分钟。 两组患者均接受 4 周的治疗,并在 4 周前和 4 周后通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛。 干预前后两组的身体特征和外观将通过剖腹产疤痕曼彻斯特疤痕量表(MSS)进行评估。 数据将使用 SPSS 29 版进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有 Pfannenstiel 剖腹产疤痕的女性
  • 初产妇
  • 未接受任何疤痕治疗的女性
  • 疤痕年龄应在6个月以下
  • 疤痕完全愈合的女性
  • 有痛苦疤痕的女性

排除标准:

  • 糖尿病女性
  • 疤痕部位的皮肤刺激或感染
  • 患有腹直肌分离的女性
  • 肥胖女性(BMI<35%)
  • 接受子宫切除术的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动疤痕动员:
小组将接受手动疤痕动员治疗。 在这种疗法中,将垂直于皮肤对疤痕区域的某个点进行深压,然后进行皮肤滚动。 手法治疗包括滚、抚、浅揉、深揉、碎、捏等不同手法。 治疗将持续 15 分钟。
在这种疗法中,将垂直于皮肤对疤痕区域的某个点进行深压,然后进行皮肤滚动
有源比较器:肌筋膜拔罐疗法
小组将接受肌筋膜拔罐疗法。 在这种方法中,患者将躺在床上,疤痕区域暴露在外。 将清洁涂抹区域并涂抹草药油或霜。 将一次性塑料杯(5 厘米)放置在剖腹产疤痕的选定区域。 然后,使用机械真空泵施加负压,杯子将在选定区域有节奏地轻轻滑动,以获得类似按摩的效果,持续约5-15分钟。 然后将杯子轻轻地移开。 之后,将清洁应用区域。
将一次性塑料杯(5 厘米)放置在剖腹产疤痕的选定区域。 然后,使用机械真空泵施加负压,杯子将在选定区域有节奏地轻轻滑动,以获得类似按摩的效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:长达 4 周
NPRS 是一种分段数字量表,受访者选择最能反映其疼痛强度的整数(0-10 整数)。 常见的格式是水平条或线。 NPRS 以描述极端疼痛严重程度的术语为基础。
长达 4 周
曼彻斯特疤痕量表 (MSS)
大体时间:长达 4 周
1998年Beausang等人提出了一种评估疤痕的量表,即曼彻斯特疤痕量表(MSS)。 它评估疤痕的不同物理特征,即周围皮肤的轮廓(范围从红晕到疤痕疙瘩)和纹理(范围正常到硬)。 然后将参数的分数加在一起得到总分,分数越高代表临床上疤痕越严重。 曼彻斯特疤痕等级还给出了疤痕的外观,即颜色(从完美到不匹配)、与周围皮肤的关系(闪亮或匹配)以及变形(无到严重)。 然后将分数相加以获得关于疤痕的总体意见。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kainat Ashfaq, MS*、Riphah International University, Lahore, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月20日

研究完成 (估计的)

2024年10月5日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0566

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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