Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af armobilisering versus myofascial cupping-teknik på kejsersnit

19. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af manuel armobilisering versus myofascial cupping-teknik på smerte, fysiske egenskaber og udseende af kejsersnitsarret

Undersøgelsen fokuserer på at sammenligne virkningerne af manuel armobilisering og myofascial cupping-teknikker på udfaldet af smerte, fysiske karakteristika og udseendet af kejsersnitsar. Undersøgelsen har til formål at bidrage med værdifuld indsigt i skræddersyede interventioner til forbedring af kejsersnitsar. Det randomiserede kliniske forsøg vil involvere 52 deltagere, primigravida kvinder i alderen 20 til 40 med fuldstændig helede, men smertefulde kejsersnit ar. Med undtagelse af dem med tidligere arbehandling eller infektiøse ar, vil deltagerne blive opdelt i to grupper, hvor gruppe A modtager manuel armobiliseringsterapi og gruppe B får myofascial cuppingbehandling, begge administreret to gange om ugen i fire uger. Smertevurdering vil blive udført ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), mens fysiske karakteristika og udseende vil blive evalueret ved hjælp af Manchester Scar Scale for kejsersnit (MSS). De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 29.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kejsersnit er en kirurgisk procedure, der bruges til at føde et barn gennem et snit i moderens mave og livmoder. Manuel armobilisering og myofascial cupping-teknikker er nogle af de gavnlige teknikker til at behandle arret. Forskningen sigter mod at forstå de komparative virkninger af begge teknikker for at kende de potentielle fordele ved disse teknikker på resultatet af smerte, fysiske egenskaber og udseendet af kejsersnitsarret. Denne undersøgelse bidrager med værdifuld indsigt i at sammenligne skræddersyede interventioner til forbedring af kejsersnitsarret. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg udført på 52 deltagere. Data vil blive indsamlet fra KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad ved at bruge en ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Primigravida-kvinder i alderen fra 20 til 40, som 6 måneder efter kejsersnit har fuldstændig helet, men smertefulde ar, og som ikke har gennemgået nogen arbehandling før, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tværtimod vil deltagere med tidligere arbehandling eller med smitsomme ar blive udelukket fra undersøgelsen. En stikprøve på 48 vil blive opdelt i 2 grupper ved tilfældig fordeling. Gruppe A vil gennemgå manuel armobiliseringsterapi i 15 minutter på et kejsersnit to gange om ugen. Gruppe B vil modtage myofascial cupping terapi i 15 minutter to gange om ugen. Behandling i begge grupper vil blive givet i 4 uger, og smerte vil blive vurderet før 4 uger og derefter efter 4 uger ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Fysiske karakteristika og udseende vil blive vurderet af Manchester Scar Scale for kejsersnit (MSS) i både grupper før og efter intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 29.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med Pfannenstiel kejsersnit ar
  • Primigravida
  • Kvinder, der ikke har gennemgået nogen arterapi
  • Arrets alder skal være under 6 måneder
  • Kvinder med et fuldstændig helet ar
  • Kvinder med smertefuldt ar

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiske kvinder
  • Hudirritation eller infektion på arstedet
  • Kvinder med Diastasis Recti Abdominis
  • Overvægtige kvinder (BMI <35 %)
  • Kvinder med hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel armobilisering:
Gruppen vil gennemgå manuel armobiliseringsterapi. I denne terapi vil der blive givet dybt tryk på et eller andet punkt i området af arret, som vil være vinkelret på huden, som vil blive efterfulgt af hudrullning. Den manuelle terapi vil omfatte forskellige teknikker såsom rulning, strøg, overfladisk gnidning, dyb gnidning, brydning og klemning. Behandlingen fortsætter i 15 minutter.
Andet: Manuel armobiliseringsterapi:
I denne terapi vil der blive givet dybt tryk på et eller andet punkt i området af arret, som vil være vinkelret på huden og vil blive efterfulgt af hudrullning
Aktiv komparator: Myofascial Cupping terapi
Gruppen vil modtage myofascial cupping terapi. I denne metode vil patienten lægge sig på sengen med et blotlagt arområde. Påføringsområder vil blive renset, og urteolie eller creme påføres. En engangsplastikkop (5 cm) vil blive placeret ved DET valgte område af kejsersnittet. Derefter vil der blive påført undertryk ved hjælp af en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil forsigtigt glide rundt om det valgte område rytmisk for at få en massagelignende effekt i cirka 5-15 minutter. Så fjernes koppen forsigtigt. Herefter vil påføringsområderne blive renset.
Andet: Myofascial cupping terapi:
En engangsplastikkop (5 cm) vil blive placeret ved DET valgte område af kejsersnittet. Derefter vil der blive påført undertryk ved hjælp af en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil forsigtigt glide rundt om det valgte område rytmisk for at få en massagelignende effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
op til 4 uger
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: op til 4 uger
I 1998 foreslog Beausang et al en skala til vurdering af ar, som er Manchester Scar Scale (MSS). Den vurderer de forskellige fysiske egenskaber ved ar, som er kontur til omgivende hud (spænder fra flush til keloid) og tekstur (spænder fra normal til hård). Scoringer fra parametrene er derefter samlet for at få den samlede score, med højere score, der repræsenterer klinisk værre ar. Manchester arskala giver også udseendet af arret, der er farvet (fra perfekt til forkert), forholdet til den omgivende hud (skinnende eller parret) og forvrængning (ingen til alvorlig). Derefter tilføjes scoren for at få den overordnede mening om arret.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel armobiliseringsterapi:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner