Effecten van littekenmobilisatie versus myofasciale cupping-techniek op keizersnede-litteken
19 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van handmatige littekenmobilisatie versus myofasciale cupping-techniek op pijn, fysieke kenmerken en uiterlijk van het keizersnede-litteken
Het onderzoek richt zich op het vergelijken van de effecten van handmatige littekenmobilisatie en myofasciale cupping-technieken op de uitkomsten van pijn, fysieke kenmerken en het uiterlijk van keizersnedelittekens.
Het onderzoek heeft tot doel waardevolle inzichten bij te dragen in op maat gemaakte interventies ter verbetering van keizersnedelittekens.
Bij het gerandomiseerde klinische onderzoek zullen 52 deelnemers betrokken zijn, primigravida-vrouwen van 20 tot 40 jaar met volledig genezen maar pijnlijke keizersnedelittekens.
Met uitzondering van degenen met eerdere littekentherapie of infectieuze littekens, zullen de deelnemers in twee groepen worden verdeeld, waarbij groep A handmatige littekenmobilisatietherapie krijgt en groep B myofasciale cupping-therapie krijgt, beide gedurende vier weken tweemaal per week toegediend.
Pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), terwijl fysieke kenmerken en uiterlijk zullen worden geëvalueerd met behulp van de Manchester Scar Scale voor keizersnedenlittekens (MSS).
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 29.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een keizersnede is een chirurgische ingreep waarbij een baby ter wereld wordt gebracht via een incisie in de buik en baarmoeder van de moeder.
Handmatige littekenmobilisatie en myofasciale cupping-technieken zijn enkele van de nuttige technieken om het litteken te behandelen.
Het onderzoek heeft tot doel de vergelijkende effecten van beide technieken te begrijpen om de potentiële voordelen van deze technieken op de uitkomst van pijn, fysieke kenmerken en het uiterlijk van het keizersnedelitteken te kennen.
Deze studie levert waardevolle inzichten op in het vergelijken van op maat gemaakte interventies ter verbetering van het keizersnedelitteken.
Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die wordt uitgevoerd bij 52 deelnemers.
Gegevens zullen worden verzameld bij het KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad door gebruik te maken van een non-probability gemakssteekproeftechniek.
Primigravida-vrouwen in de leeftijd van 20 tot 40 jaar die 6 maanden na de keizersnede volledig genezen maar pijnlijke littekens hebben en die nog niet eerder littekentherapie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Integendeel, deelnemers die eerder een littekentherapie hebben ondergaan of infectieuze littekens hebben, worden uitgesloten van het onderzoek.
Een steekproef van 48 wordt door middel van willekeurige toewijzing in 2 groepen verdeeld.
Groep A ondergaat tweemaal per week een handmatige littekenmobilisatietherapie van 15 minuten op een keizersnedelitteken.
Groep B krijgt tweemaal per week 15 minuten myofasciale cupping-therapie.
De behandeling in beide groepen zal gedurende 4 weken worden gegeven en de pijn zal vóór 4 weken en daarna na 4 weken worden beoordeeld aan de hand van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
Fysieke kenmerken en uiterlijk zullen in beide groepen vóór en na de interventie worden beoordeeld aan de hand van de Manchester Scar Scale voor keizersnedenlitteken (MSS).
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 29.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met Pfannenstiel-keizersnedelitteken
- Primigravida
- Vrouwen die geen littekentherapie hebben ondergaan
- De leeftijd van het litteken moet jonger zijn dan 6 maanden
- Vrouwen met een volledig genezen litteken
- Vrouwen met pijnlijk litteken
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes vrouwen
- Huidirritatie of infectie op de littekenplaats
- Vrouwen met diastasis Recti Abdominis
- Zwaarlijvige vrouwen (BMI<35%)
- Vrouwen met hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige littekenmobilisatie:
De groep zal handmatige littekenmobilisatietherapie ondergaan.
Bij deze therapie wordt diepe druk uitgeoefend op een bepaald punt van het littekengebied, dat loodrecht op de huid staat, gevolgd door rollen van de huid.
De manuele therapie omvat verschillende technieken zoals rollen, strelen, oppervlakkig wrijven, diep wrijven, uit elkaar halen en knijpen.
De therapie duurt 15 minuten.
|
Bij deze therapie wordt diepe druk uitgeoefend op een bepaald punt van het littekengebied, loodrecht op de huid, gevolgd door huidrollen.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale cupping-therapie
De groep krijgt myofasciale cupping-therapie.
Bij deze methode gaat de patiënt op bed liggen met een zichtbaar littekengebied.
De toepassingsgebieden worden schoongemaakt en er wordt kruidenolie of crème aangebracht.
Er wordt een plastic wegwerpbekertje (5 cm) op HET geselecteerde gebied van het keizersnedelitteken geplaatst.
Vervolgens wordt negatieve druk uitgeoefend met behulp van een mechanische vacuümpomp. De cup wordt ritmisch zachtjes rond het geselecteerde gebied geschoven om een massage-achtig effect te verkrijgen gedurende ongeveer 5-15 minuten.
Vervolgens wordt de cup voorzichtig verwijderd.
Hierna worden de toepassingsgebieden gereinigd.
|
Er wordt een plastic wegwerpbekertje (5 cm) op HET geselecteerde gebied van het keizersnedelitteken geplaatst.
Vervolgens wordt negatieve druk uitgeoefend met behulp van een mechanische vacuümpomp, de cup wordt ritmisch zachtjes rond het geselecteerde gebied geschoven om een massage-achtig effect te krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd in termen die de extremen van de pijnernst beschrijven.
|
tot 4 weken
|
|
Manchester Littekenschaal (MSS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
In 1998 stelden Beausang et al. een schaal voor om littekens te beoordelen, namelijk de Manchester Scar Scale (MSS).
Het beoordeelt de verschillende fysieke kenmerken van het litteken, namelijk de contouren van de omringende huid (variërend van effen tot keloïd) en textuur (variërend van normaal tot hard).
De scores van de parameters worden vervolgens allemaal bij elkaar opgeteld om de totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores klinisch slechtere littekens vertegenwoordigen.
Manchester-littekenschaal geeft ook het uiterlijk van het litteken weer dat gekleurd is (van perfect tot niet-overeenkomend), relatie met de omringende huid (glanzend of mat), en vervorming (geen tot ernstig).
Vervolgens wordt de score opgeteld om het algemene oordeel over het litteken te krijgen.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2024 Apr;33(4):387-395. doi: 10.17219/acem/169236.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Handmatige littekenmobilisatietherapie:
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)